我公司研制的GMP藥廠稱量室操作區(qū)域由百級(jí)(ISO 4.8)垂直層流保護(hù),參照2010版GMP的*要求,符合我國(guó)GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)。
一、GMP藥廠稱量室設(shè)備結(jié)構(gòu):
由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分構(gòu)成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。
二、工作原理:
采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對(duì)負(fù)壓,從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。: 謝
三、產(chǎn)品特點(diǎn)
多樣化的過(guò)濾機(jī)能分段:稱量罩由初效過(guò)濾段、中效過(guò)濾段、高效過(guò)濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等機(jī)能段組成,提供多種氣體過(guò)濾形式,包括纖維濾除、物理吸附、化學(xué)分解等。
循環(huán)氣流或單向氣流模式,當(dāng)加工操作過(guò)程中使用有機(jī)溶劑或產(chǎn)生有害煙霧時(shí),需要采用單向氣流模式。高效過(guò)濾段用于過(guò)濾氣體內(nèi)的微小懸浮粒子,粒徑小于1um。過(guò)濾效率可達(dá)99.99995@mpps (U16,EN1822).經(jīng)過(guò)此段過(guò)濾,出口氣體可達(dá)百級(jí)以上潔凈等級(jí)。
稱量罩產(chǎn)生的熱量可以通過(guò)加裝的冷卻盤管消除。觸摸屏顯示可以方便、有效地監(jiān)控稱量罩氣流風(fēng)速。以模塊方式運(yùn)輸,在用戶現(xiàn)場(chǎng)完成安裝。
每一臺(tái)產(chǎn)品提供檢測(cè)報(bào)告,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)包括:濾膜完整性檢測(cè)、塵埃粒子計(jì)數(shù)(空氣潔凈度檢測(cè))、下沉氣流和均一性檢測(cè)、外排氣流速度和流量檢測(cè)、污染區(qū)檢查、噪間測(cè)試、照明度測(cè)試、電氣安全檢測(cè)。
可提供IQ/OQ全套驗(yàn)證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測(cè)執(zhí)行。