根據(jù)2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)《注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB00042005-2015》，有關(guān)輸液瓶的膠塞穿刺落屑和膠塞穿刺力都會(huì)用到一種金屬穿 刺器，標(biāo)準(zhǔn)中要求使用之境6mm金屬*和直徑為5.2mm塑料*的相關(guān)產(chǎn)品，適用口徑為φ28mm、φ32mm，對于非φ28mm、32mm規(guī)格 的產(chǎn)品，按其產(chǎn)品的注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的金屬*尺寸，生產(chǎn)的金屬*可用來做膠塞的穿刺落屑和膠塞 穿刺力測試。

穿刺落屑用塑料金屬*符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)指標(biāo)的檢測。YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》中提到的穿刺落屑指標(biāo)的檢測步驟以及和各指標(biāo)，詳情如下：
取上述樣品10個(gè)分別裝配在配套的容器上，在容器中注入約一半體積的水。開啟拉環(huán)，分別用符合一次性使用輸液 器標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-1998）的塑料及金屬*（尾部連接一段軟管）分別垂直穿刺組合蓋墊片的標(biāo)記部位3次（需刺 透內(nèi)蓋），拔出*前通過軟管向*內(nèi)注入5ml的水。重復(fù)上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋 ，將容器中的水全部通過快速濾紙過濾，確保容器中無落屑?xì)埩?。眼與濾紙距離為25ml，肉眼觀察快速濾紙上的落屑數(shù)（直徑等于或者大于50um），塑料及 金屬*的穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。

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