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GMP消毒驗(yàn)證方案，潔凈區(qū)空間過(guò)氧化氫熏蒸驗(yàn)證替代甲醛

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公司名稱(chēng)深圳市潤(rùn)聯(lián)環(huán)?？萍加邢薰?
品牌
型號(hào)
所在地深圳市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2017/8/23 16:11:58
訪問(wèn)次數(shù)962

產(chǎn)品標(biāo)簽:

GMP車(chē)間消毒驗(yàn)證方案潔凈區(qū)空間過(guò)氧化氫熏蒸潔凈區(qū)空間干霧過(guò)氧化氫消毒設(shè)備替代甲醛熏蒸消毒技術(shù)方案潔凈區(qū)替代甲醛滅菌方案

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

（潤(rùn)聯(lián)環(huán)保），是比利時(shí)IC集團(tuán)在中國(guó)的分公司,作為歐洲的化工廠家,我們提供Z純凈的殺菌，消毒，保鮮劑：諾福所有產(chǎn)品均為*，目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲被廣泛應(yīng)用：其合作伙伴包括荷蘭大部分的農(nóng)場(chǎng),牧場(chǎng)、比利時(shí)可口可樂(lè)公司、英國(guó)國(guó)家飲用水部門(mén)，蘇格蘭飲用水部門(mén) 以及德國(guó)、比利時(shí)等近千家單位、機(jī)構(gòu)、公司。同時(shí)在澳大利亞、非洲、東南亞擁有穩(wěn)定的銷(xiāo)量。

比利時(shí)I.C集團(tuán)的前身是比利時(shí)IC集團(tuán)，1999年正式成為比利時(shí)IC集團(tuán)（Group I.C.NV），主要致力于化工、消毒行業(yè)，其主要產(chǎn)品Novuswater消毒產(chǎn)品系列銷(xiāo)往世界各地。公司總部設(shè)立在比利時(shí) Bilzen，在20多個(gè)國(guó)家擁有子公司和辦事處,擁有超過(guò)120家獨(dú)立經(jīng)銷(xiāo)商。

比利時(shí)IC集團(tuán)對(duì)生態(tài)型消毒產(chǎn)品的研究早在上世紀(jì)末就開(kāi)始了，Z終在多國(guó)專(zhuān)家的帶領(lǐng)下的研究小組取得了突破性進(jìn)展，于1999年開(kāi)始正式進(jìn)入試驗(yàn)階段，經(jīng)過(guò)多國(guó)的臨床試驗(yàn)，于2002年正是投入生產(chǎn)。

多年來(lái),集團(tuán)已經(jīng)發(fā)展成為歐洲主要的化工產(chǎn)品生產(chǎn)者和方案提供商. 科研力量在歐洲, 擁有多項(xiàng)獨(dú)立的權(quán)20項(xiàng).同時(shí)集團(tuán)也是比利時(shí)*的擁有”生態(tài)產(chǎn)品”認(rèn)證的消毒企業(yè).并在比利時(shí)以及荷蘭多所大學(xué)設(shè)立過(guò)專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)學(xué)金.廣泛培養(yǎng)研究力量。

集團(tuán)以其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯匡L(fēng)格和人性化的研究目的,通過(guò)多年的積累,與多家大學(xué)和專(zhuān)業(yè)試驗(yàn)室建立了穩(wěn)固和深層合作關(guān)系,一直處于化工的Z前沿領(lǐng)域.并致力于成為較大的生態(tài)消毒產(chǎn)品企業(yè)以及化工方案提供商

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干霧過(guò)氧化氫消毒設(shè)備殺菌劑

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢(xún)價(jià)

歐菲姆空間干霧滅菌系統(tǒng)是進(jìn)口歐洲法國(guó)，專(zhuān)為新版GMP設(shè)計(jì)，干霧滅菌系統(tǒng)配合空間殺孢子劑可達(dá)到潔凈區(qū)消毒滅菌的要求，符合新版GMP要求，容易通過(guò)驗(yàn)證，3—5微米顆粒的霧化效果，殺菌能力媲美甲醛且無(wú)毒無(wú)害，性?xún)r(jià)比。是全新一代過(guò)氧化氫干霧替代甲醛熏蒸、彌補(bǔ)臭氧不足用于潔凈區(qū)滅菌的方式。

GMP消毒驗(yàn)證方案，潔凈區(qū)空間過(guò)氧化氫熏蒸驗(yàn)證替代甲醛產(chǎn)品信息

消毒技術(shù)方案指導(dǎo) 陳:（產(chǎn)品技術(shù)）

隨著國(guó)內(nèi)新版GMP的推行，為了與歐盟發(fā)達(dá)國(guó)家在政策與規(guī)范上接軌，許多藥企潔凈區(qū)空間消毒采用了過(guò)氧化氫滅菌方法替代傳統(tǒng)的甲醛熏蒸或其他熏蒸，緣由是過(guò)氧化氫滅菌效果好且無(wú)毒低殘留，無(wú)論是對(duì)工作的員工還是生產(chǎn)的產(chǎn)品的影響都是zui小的。

而過(guò)氧化氫干霧是其中一種空間滅菌方式，在國(guó)內(nèi)藥廠也逐漸流行開(kāi)來(lái)，據(jù)于此本文探討了法國(guó)歐菲姆干霧滅菌（即過(guò)氧化氫干霧）設(shè)備消毒殘留及消毒效果驗(yàn)證方法。首先了解歐菲姆過(guò)氧化氫干霧性質(zhì)：進(jìn)口法國(guó)的歐菲姆過(guò)氧化氫干霧設(shè)備霧化的干霧粒徑平均為5微米，有些國(guó)產(chǎn)的壓縮氣體噴頭式干霧的顆粒直徑達(dá)到7.5微米左右。

干霧的定義：霧化顆粒直徑小于10微米我們稱(chēng)為“干霧”。由此干霧呈現(xiàn)了一些特殊的性質(zhì)：

1、干霧在空氣中進(jìn)行的是無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）且不會(huì)沉降

2、干霧之間不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴

3、干霧在接觸表面后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂使表面濕潤(rùn)

【干霧滅菌系統(tǒng)概述】

【干霧滅菌系統(tǒng)原理】

歐菲姆采用獨(dú)到而特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體，使液態(tài)殺孢子劑變成干霧狀態(tài)極微小顆粒噴出，將大型干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時(shí)，*的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問(wèn)題。是創(chuàng)新性的干霧設(shè)備產(chǎn)品。

【干霧滅菌系統(tǒng)消毒殘留驗(yàn)證】

新版GMP規(guī)定空間消毒滅菌完菌后必須做消毒劑殘留水平檢測(cè)驗(yàn)證，其殘留水平須達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)過(guò)氧化氫空間消毒劑殘留無(wú)論是在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外都缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，而大多數(shù)都執(zhí)行WHO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，即時(shí)OHSA規(guī)定的工作場(chǎng)所空氣中過(guò)氧化氫的zui大允許濃度為1ppm。

歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)采用130ppm的濃度進(jìn)行空間滅菌，滅菌完后打開(kāi)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)一個(gè)小時(shí)，一部分被排走另一部分自身分解掉，理論上是無(wú)殘留的，實(shí)際上建議采用德?tīng)柛駳怏w檢測(cè)儀檢測(cè)，這種方法便捷、快速，直接顯示結(jié)果。所以過(guò)氧化氫殘留是容易驗(yàn)證的，檢測(cè)技術(shù)成熟穩(wěn)定。

【干霧滅菌系統(tǒng)消毒效果驗(yàn)證】

過(guò)氧化氫的滅菌效果總所周知是很不錯(cuò)的，據(jù)相關(guān)資料顯示干霧狀態(tài)的過(guò)氧化氫滅菌效果更甚，是其液體的一百倍左右，特別是在殺滅芽孢、孢子方面其優(yōu)勢(shì)更加突顯。GMP規(guī)定無(wú)菌區(qū)的空間滅菌要求必須降低百萬(wàn)分之一，也就是要有6個(gè)對(duì)數(shù)值的降低效果。相應(yīng)的驗(yàn)證須使用十的六次方數(shù)量級(jí)以上的芽孢進(jìn)行滅菌測(cè)試。

一般情況下，采用黑色枯草桿菌芽孢或嗜熱脂肪芽孢作為生物指示劑驗(yàn)證過(guò)氧化氫消毒效果，而實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)告訴我們嗜熱脂肪芽孢對(duì)過(guò)氧化氫是更不敏感，故使用嗜熱脂肪芽孢更合適，但是黑色枯草芽孢也是被認(rèn)可的。將芽孢條放置空間難以殺滅的位置，涵蓋有代表性難以殺滅的位置即可。

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