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陜西省藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)及雜質(zhì)分析-CMA資質(zhì)

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公司名稱中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司
品牌
型號
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2019/1/9 11:43:45
訪問次數(shù)381

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)雜質(zhì)分析分析雜質(zhì)檢測雜質(zhì)分析報告

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公司介紹主營產(chǎn)品

中科檢測是*旗下獨(dú)立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的*廣州化學(xué)研究所分析測試中心，由中科院廣州化學(xué)有限公司舉辦成立，總部設(shè)立在廣州，是一家集檢測，檢驗(yàn)，認(rèn)證，技術(shù)服務(wù)，咨詢，培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)，為范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。

中科檢測旗下設(shè)有廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司，以及深圳，東莞，汕頭，佛山，金華，杭州，山東，安徽，湖北，福建，寧夏，黑龍江，西藏，徐州等辦事處。

中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室，擁有各類儀器1000余套，目前已通過CNAS認(rèn)可，CMA資質(zhì)，CMAF資質(zhì)，CATL資質(zhì)，擁有各類資質(zhì)5000余項(xiàng)，并與TUV,SGS,BV等檢測機(jī)構(gòu)建立的良好的實(shí)驗(yàn)室合作關(guān)系。

基于完善的檢測設(shè)施和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，中科檢測每年提供10萬余件樣品測試，年出具報告5萬余份，服務(wù)客戶2萬余家，其中世界500強(qiáng)客戶近百家。服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)境監(jiān)測，危險廢棄物鑒別，未知物剖析，化學(xué)化工產(chǎn)品檢測，微生物檢測，空氣凈化檢測，公共安全檢測，食品農(nóng)產(chǎn)品檢測，藥品檢測，藥品*性評價及報批等領(lǐng)域。

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化學(xué)化工分析測試未知物、水處理劑硫酸鋁檢測,聚合氯化鋁檢測、性能測試、分析材料成分、成分檢測、提供分析、測試、檢驗(yàn)、化驗(yàn)、檢測服務(wù)、粒徑分布、表面形貌與元素分析、流變性測試、硬度測試、粘度測試、分子量分布、旋光度測試、接觸角、表面張力、熱失重、各種精細(xì)化工和高分子材料性能檢測、成分分析、配方還原。

產(chǎn)品簡介在線詢價

展望M R M 技術(shù)是基于蛋白質(zhì)或多肽的已知信息或假定信息進(jìn)行質(zhì)譜信號采集，有針對性地獲取數(shù)據(jù)的方式。通過與其他質(zhì)譜掃描技術(shù)的聯(lián)合使用，能在蛋白質(zhì)組研究中充分展現(xiàn)其高靈敏度、高準(zhǔn)確性、高重復(fù)性、高通量的應(yīng)用優(yōu)點(diǎn)?？梢灶A(yù)見，通過對M R M 技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化，例如優(yōu)化M R M 母－子離子的選擇條件，陜西省藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)及雜質(zhì)分析-CMA資質(zhì)

陜西省藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)及雜質(zhì)分析-CMA資質(zhì) 產(chǎn)品信息

陜西省藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)及雜質(zhì)分析-CMA資質(zhì)

1）根據(jù)《中國藥典》（2010版）和相關(guān)文獻(xiàn)，合成*和合成樟腦的雜質(zhì)主要有機(jī)揮發(fā)物，可采用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）進(jìn)行檢測，具體操作為：取適量的樣品，分別用乙酸乙酯和正庚烷定容于容量瓶中，制成樣品溶液，精確量取1µl樣品注入GC-MS，記錄色譜圖，通過圖譜分析，確定雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)，并采用面積歸一法，計(jì)算各雜質(zhì)的含量。對于含量較低的物質(zhì)，通過頂空固相微萃取法（HS-SPME）提取和富集，再注入GC-MS分析，具體操作為：稱取適量研磨后的樣品，置于頂空瓶中，蓋上蓋子，插入預(yù)熱后的萃取頭，于80 ^oC頂空萃取60 min，然后放入GC-MS進(jìn)樣口進(jìn)行脫附分析。

（2）對于少量的極性較大、不易揮發(fā)的有機(jī)化合物，可采用液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS）分析，具體操作為：取適量樣品，在100 ^oC加熱使樣品中的有機(jī)揮發(fā)物全部揮發(fā)并干燥至很重，用甲醇將遺留殘?jiān)芙獠⒍ㄈ萦谌萘科恐?，精確吸取5 µl樣品注入LC-MS中，分析雜質(zhì)結(jié)構(gòu)與含量。

（3）對含量大于0.05%的雜質(zhì)，應(yīng)在檢測報告中報告具體的含量；對含量大于0.1%的雜質(zhì)，報告具體含量，并根據(jù)質(zhì)譜譜圖進(jìn)行定性分析，確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)；對于部分具有旋光性的化合物，可購買標(biāo)樣進(jìn)行對照，確定雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)。雜質(zhì)分析后，對于已知的物質(zhì)，通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)，確定其是否有特殊的毒理活性或毒性。

三、NMR（核磁共振）測試

儀器：德國 Bruker DRX- 400 ，400MHz超導(dǎo)脈沖傅里葉變換核磁共振譜儀；

測試條件：溶劑： DMSO-d₆

參考物： TMS

溫度： 20ºC

頻率：¹H譜：400.130MHz；¹³C譜：100.613MHz

測試結(jié)果：樣品（批號為：B20151001）經(jīng)核磁共振氫（¹H）譜、碳（¹³C）譜、DEPT（DEPT135和DEPT90）譜、¹H-¹H COSY譜、¹³C-¹H COSY譜、HMBC譜分析，確證該樣品的化學(xué)結(jié)構(gòu)與1,2-二氨甲基-環(huán)丁烷-乳酸合鉑的化學(xué)結(jié)構(gòu)（見結(jié)構(gòu)圖）相符

核磁共振譜解析如下：

1、氫（¹H）譜

掃描譜寬：6009.615Hz (15.0ppm)，打印譜寬5208.333Hz (13ppm)。

譜中的δ 1.05 (3H, d, 6.8)為乳酸的1'位甲基峰, δ 3.79（1H, m, 6.8）為其2'位次甲基峰；δ 1.61（2H, m）為環(huán)丁烷3位CH₂其中的1個質(zhì)子峰和4位CH₂其中的1個質(zhì)子峰；δ 1.88(2H, m)為環(huán)丁烷3位CH₂的另一個質(zhì)子峰和4位CH₂的另一個質(zhì)子峰；δ 2.32(2H, m)為5位CH₂其中的1個質(zhì)子峰和7位CH₂其中的1個質(zhì)子峰； δ 2.71(4H, m)為5位CH₂的另一個質(zhì)子峰和7位CH₂的另一個質(zhì)子峰以及1、2位的CH質(zhì)子峰；δ 4.62(1H, s) 、δ 4.93(1H, s)和δ 4.86(1H, d, 29.6)、δ 5.09(1H, d, 29.6)為6位、8位氨基四個質(zhì)子峰，結(jié)晶水的質(zhì)子峰與氘代DMSO的水峰合在一起（δ 3.38）。數(shù)據(jù)見附表1。