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產(chǎn)品|公司|采購|招標

廣電計量檢測集團股份有限公司

藥廠潔凈室驗收

參考價 3000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2022/8/3 14:24:11
  • 訪問次數(shù)1027
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山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司(簡稱“持正檢測”)是經(jīng)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查認可,取得計量認證合格證書(CMA認證)的的第三方檢測機構(gòu)。

公司面向全國范圍內(nèi)的:
1、檢驗設(shè)備(潔凈工作臺、*、層流、隔離設(shè)備、高效過濾器檢漏等)

2、醫(yī)療機構(gòu)(包括醫(yī)院手術(shù)室、靜配中心、潔凈病房、醫(yī)院空氣凈化、隔離病房等)
3、醫(yī)藥工業(yè)(包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥器械設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)等)
4、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(包括醫(yī)療機構(gòu)消毒)
5、實驗室/檢驗室(生物安全實驗室、病原微生物實驗室、動物實驗室、實驗動物設(shè)施)
6、電子工業(yè)潔凈廠房
7、食品、保健品行業(yè)潔凈廠房
8、飲料、桶(瓶)裝水、乳制品生產(chǎn)企業(yè)
9、化妝品行業(yè)
10、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)

公司可提供如下個方面的檢測能力:

1、潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境
2、生物安全實驗室
3、實驗動物環(huán)境及設(shè)施
4、醫(yī)院受控環(huán)境(手術(shù)室、輔助用房、ICU病房等)
5、電子信息系統(tǒng)機房環(huán)境
6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標
7、物料儲存環(huán)境(倉庫)
8、設(shè)備、管道空氣過濾系統(tǒng)已安裝過濾器完整性
9、潔凈工作臺(包括層流罩、采樣車、隔離器等局部凈化設(shè)備/裝置)
10、生物安全柜

全國各地均能上門檢測,并出具全國通用的檢測報告,公司為客戶提供針對項目的報價方案,價格公道實惠,檢測完成后會時間整理檢測記錄,以用短的時間出具檢測報告,并順豐郵寄到您的手中。

公司具有*的檢測儀器和精良的實驗室設(shè)備,并與國內(nèi)專業(yè)機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體和企業(yè)開展技術(shù)合作與交流。公司嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》等管理要求運作,所有的檢驗及測試均依據(jù)國家標準、行業(yè)標準和地方標準等開展檢測與評價技術(shù)服務(wù),出具的檢測報告公正,具有法律效力。
公司承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,堅持立足山東、服務(wù)全國的發(fā)展戰(zhàn)略,旨在打造國內(nèi)的綜合性檢測與評價服務(wù)機構(gòu)。本著“科學(xué)、公正、準確、高效、合理、滿意”的服務(wù)理念,努力把公司建設(shè)為我國生物安全、潔凈檢測領(lǐng)域的“”。

 

 

負壓隔離病房檢測,PCR實驗室檢測,潔凈車間檢測,生物安全柜檢測,潔凈臺檢測,潔凈室檢測,高效過濾器檢測,實驗室 手術(shù)室 靜配中心檢測
檢測項目 水質(zhì)檢測,大氣檢測,土壤和固廢檢測,生物污染檢測,物理污染監(jiān)測,其他
我公司主要進行藥廠潔凈室驗收工作,檢測項目包括:高效過濾器檢漏、氣流流向、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、相對濕度、噪聲、照度。我公司主要依據(jù)的標準為:GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》:GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
藥廠潔凈室驗收 產(chǎn)品信息

藥廠潔凈室驗收的大致流程

一、萬級藥廠凈化車間的檢測

  1. 測定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時。

  2. 測定在靜態(tài)下進行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。

  3. 測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A。

  4. 測定點高度距地面1~1.2m。

  5. 測定點數(shù)的確定,根據(jù)國家有關(guān)標準,采樣點數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算采樣點為NL=38。

  6. 每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。

  二、藥廠凈化車間的檢測

  1. 測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行至少24小時。

  2. 對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。

  3. 測試點距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

  4. 測點數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。

  5. 測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。

  6. 90%以上的測點達到的偏差值在設(shè)計參數(shù)內(nèi),則檢驗為合格。

  三、藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測

  1. 測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級。

  2. 測量位置距地面1.5米高。

  3. 各點≤65dB(A)為合格。

  四、藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測

  1.檢測用照度儀(TES1330A) 測定。

  2.測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應(yīng)不小于1.0m。

  3.90%以上的測點值在設(shè)計值內(nèi),則檢驗凈化車間為合格。

不同的藥廠因為生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同,對凈化級別的要求也有所差別,藥廠潔凈室驗收效果主要由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格,同時避免生產(chǎn)過程中的污染、混淆、差錯等風(fēng)險,同時便于清潔和管理,確保醫(yī)藥凈化車間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出復(fù)合預(yù)訂要求和主材的藥品。

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