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廣電計量檢測集團股份有限公司

關于凈化車間內微粒、細菌控制的要求

參考價 200
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱山東持正環(huán)境檢測技術有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/8/3 14:24:11
  • 訪問次數(shù)464
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山東持正環(huán)境檢測技術有限公司(簡稱“持正檢測”)是經山東省質量技術監(jiān)督局審查認可,取得計量認證合格證書(CMA認證)的的第三方檢測機構

公司面向全國范圍內的:
1、檢驗設備(潔凈工作臺、*、層流、隔離設備、高效過濾器檢漏等)

2、醫(yī)療機構(包括醫(yī)院手術室、靜配中心、潔凈病房、醫(yī)院空氣凈化、隔離病房等)
3、醫(yī)藥工業(yè)(包括藥品生產企業(yè)、醫(yī)療器械生產企業(yè)、診斷試劑生產企業(yè)、制藥器械設備生產企業(yè)、藥包材生產企業(yè)等)
4、消毒產品生產企業(yè)(包括醫(yī)療機構消毒)
5、實驗室/檢驗室(生物安全實驗室、病原微生物實驗室、動物實驗室、實驗動物設施)
6、電子工業(yè)潔凈廠房
7、食品、保健品行業(yè)潔凈廠房
8、飲料、桶(瓶)裝水、乳制品生產企業(yè)
9、化妝品行業(yè)
10、空調通風系統(tǒng)

公司可提供如下個方面的檢測能力:

1、潔凈室(區(qū))及相關受控環(huán)境
2、生物安全實驗室
3、實驗動物環(huán)境及設施
4、醫(yī)院受控環(huán)境(手術室、輔助用房、ICU病房等)
5、電子信息系統(tǒng)機房環(huán)境
6、生產環(huán)境衛(wèi)生指標
7、物料儲存環(huán)境(倉庫)
8、設備、管道空氣過濾系統(tǒng)已安裝過濾器完整性
9、潔凈工作臺(包括層流罩、采樣車、隔離器等局部凈化設備/裝置)
10、生物安全柜

全國各地均能上門檢測,并出具全國通用的檢測報告,公司為客戶提供針對項目的報價方案,價格公道實惠,檢測完成后會時間整理檢測記錄,以用短的時間出具檢測報告,并順豐郵寄到您的手中。

公司具有*的檢測儀器和精良的實驗室設備,并與國內專業(yè)機構、學術團體和企業(yè)開展技術合作與交流。公司嚴格按照《實驗室資質認定評審準則》等管理要求運作,所有的檢驗及測試均依據國家標準、行業(yè)標準和地方標準等開展檢測與評價技術服務,出具的檢測報告公正,具有法律效力。
公司承諾遵守相關法律法規(guī)的規(guī)定,堅持立足山東、服務全國的發(fā)展戰(zhàn)略,旨在打造國內的綜合性檢測與評價服務機構。本著“科學、公正、準確、高效、合理、滿意”的服務理念,努力把公司建設為我國生物安全、潔凈檢測領域的“”。

 

 

負壓隔離病房檢測,PCR實驗室檢測,潔凈車間檢測,生物安全柜檢測,潔凈臺檢測,潔凈室檢測,高效過濾器檢測,實驗室 手術室 靜配中心檢測
檢測項目 生物污染檢測
凈化車間內污染有微粒、微生物和細菌內毒素等形式,這些污染分別來自生產工藝設施的內部和外部兩個方面。凈化車間生產設施內的污染源一般有,空氣凈化系統(tǒng)本身的清潔程度達不到規(guī)定要求,對凈化車間內的環(huán)境造成污染。操作人員的著裝不規(guī)范或清潔不達標準,通常人員是潔凈室內很大的污染,生產工藝設備運行過程本身或人員的操作不規(guī)范。來自于附帶非潔凈區(qū)域的污染;內外包裝材料組和件,與工藝設備的進入程序式,與潔凈區(qū)域的清潔
關于凈化車間內微粒、細菌控制的要求 產品信息

凈化車間相當多的情況下,由操作人員產生的微粒有可能就是微生物,因此可以通過監(jiān)控員工的程序來評價無菌生產過程。除了考慮通過空氣凈化系統(tǒng)的設計來控制無菌生產以外,為避免非微粒散發(fā)性污染的發(fā)生,正確使用無菌生產區(qū)域對人員皮膚起隔離作用的無菌外衣,以及理解無菌工作服對工藝設備設施操作條件的影響,顯得很重要,對操作人員培訓和更衣程序以防止人員污染,是凈化車間內可靠工藝操作的基礎。

由于室外大氣中,每一立方米空氣含有一億四千萬個不同直徑的固體懸浮微粒,為凍干無菌藥品生產區(qū)輸送到空氣凈化系統(tǒng)中,安裝的過濾器的選擇必須與之相適應,因此凈化車間盡量減少空氣凈化系統(tǒng)的新鮮空氣中的微粒,就可以減少系統(tǒng)的資金和操作成本,以及在系統(tǒng)壽命周期中的使用成本。

凈化車間應盡可能地維持無菌區(qū)域內環(huán)境條件的穩(wěn)定,特別是空氣的壓差。凈化工程的設計中因謹慎的挑選空氣凈化系統(tǒng)中的過濾器類型和過濾效率,以滿足凍干無菌藥品生產的特殊要求;針對凈化車間內工藝設備設施的布置位置,有效確定和安裝HEPA過濾器。假如生產工藝不可能產生交叉污染,則可以使用來自生產區(qū)間的回風,實現(xiàn)空氣的循環(huán)再利用。

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