不溶性微粒的存在直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,危害人類的健康。
其致病機理是由于不溶性微粒不能在人體內(nèi)代謝,容易誘發(fā)血栓的形成而導(dǎo)致病情惡化和引起新的疾病。所以,各國藥典均對不溶性微粒有非常明確的限度規(guī)定。
一、產(chǎn)品介紹:
ZWJ-20B微粒檢測儀,是在光阻法20B注射液微粒檢測儀的技術(shù)性能、指標(biāo)范圍內(nèi),根據(jù)國家*對一次性使用醫(yī)療器具的微粒監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),將儀器通道作了調(diào)整,設(shè)有25-50µm、51-100µm、>100µm等8個通道,可滿足一次性使用*、*、麻醉穿刺包和過濾器、藥品包裝容器(材料)等科研器具生產(chǎn)廠家的不同需求。
二、儀器性能特點
1. 本公司儀器進口傳感器激光光源。
目前,光阻法儀器的傳感器分別采用有激光和白熾光兩種光源。兩種光源比較:激光光源單色性好、相干性強,因此激光通過光學(xué)透鏡準(zhǔn)直,聚焦效果也優(yōu)于白熾光。
2. 檢品無需作電解質(zhì)調(diào)整并可直接檢測包括有色檢品在內(nèi)的所有檢品。
對一次性使用醫(yī)療器具微粒含量的檢測,無需使用0.9%的氯化鈉作洗脫液,降低檢測成本。
3. 由于光阻法光敏感區(qū)與電阻法電敏感區(qū)工作原理不同,在檢測過程中不會因電化學(xué)反應(yīng)影響測試,抗*力強。
4. 設(shè)有注射器自定義設(shè)置取樣體積檢測功能,可滿各類體積毫升數(shù)的樣品取樣設(shè)置。
5. 設(shè)有檢品取樣體積準(zhǔn)確性與計數(shù)準(zhǔn)確性校正功能,便于定期校正,保證檢測精度。
6. 設(shè)有注射器自定義設(shè)置取樣體積檢測功能,可設(shè)定對狹縫清洗時間的設(shè)置。
7. 設(shè)有檢品防塵窗口,防止測試過程中外界對檢品的污染。
8. 測試過程由操作鍵控制,微電腦處理,智能化程度高,檢測速度快,測試結(jié)果自動處理打印輸出。
三、主要技術(shù)指標(biāo)
1. 測試范圍:1—150μm
2. 通道設(shè)置:4-6μm、≥5μm、≥10μm、15-25μm、≥25μm、25-50μm、51--100μm、>100μm等八個通道
3. 進樣體積:設(shè)有注射器自定義設(shè)置取樣體積檢測功能精度0.1毫升。
4. 計數(shù)范圍:0~9999999粒
5. 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD≤2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1200粒/ml)
6. 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%
7. 工作溫度:10~40℃
8. 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
9. 體積:390*280*380 (mm)