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制藥廠實驗室是醫(yī)藥項目的組成部分，主要是對針對藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行檢定和檢驗，保障藥品的質(zhì)量。

制定專業(yè)的制藥廠實驗室設(shè)計方案是制藥廠建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，下面就讓廣州未名雷蒙特公司小編帶您了解一下制藥廠實驗室設(shè)計方案。

一、制藥廠實驗室功能間設(shè)置

1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室；

2、清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室；

3、一般分析實驗區(qū)，如化學(xué)實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒；

4、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；

5、留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室；

6、人員用室，如：更衣室、休息室；

7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。

二、制藥廠實驗室設(shè)計布局

關(guān)于制藥廠實驗室布局有多種樣式，如一字形單通道實驗室布局，口字形雙走道實驗室布局，大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局，可以根據(jù)具體情況選用。

*按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設(shè)置來考慮布局，不同實驗間（區(qū)域）以完成不同的實驗操作，各實驗間（區(qū)域）按實驗操作順序排布。

具體可按下列工作流向來排布 ：樣品流，廢物流（帶毒廢物流）。

1、中心實驗室設(shè)計

中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測場所，占地面積相對較大。

為了方便操作，應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

2、儀器室設(shè)計

儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。

一般天平室宜單獨設(shè)置，層次多的應(yīng)每層設(shè)置，其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置，都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫，并靠近中心實驗室。

其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

3、倉儲區(qū)設(shè)計

（1）倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

（2）倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。

倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。

（3）高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)貯存于安全的區(qū)域。

（4）接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。

接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉儲區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔。

（5）如采用單獨的隔離區(qū)域貯存待驗物料，待驗區(qū)應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)識，且只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。

不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。

如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應(yīng)當(dāng)具有同等的安全性。