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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間檢測(cè)中心

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參考價(jià)

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地廣州市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2023/12/8 17:22:46
訪問次數(shù)2165

產(chǎn)品標(biāo)簽:

一次性醫(yī)療用品檢測(cè)醫(yī)療器械檢測(cè)

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

　　廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣微集團(tuán)”)成立于1972年，前身為廣州市科學(xué)技術(shù)局下屬事業(yè)單位廣州市微生物研究所，于2020年整體有償劃撥到廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司，成為其直屬二級(jí)企業(yè)，現(xiàn)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、廣州擬上市高企百?gòu)?qiáng)。經(jīng)過五十多年的發(fā)展，現(xiàn)已建成為一個(gè)集產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、安全評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)研發(fā)、學(xué)術(shù)交流、人才發(fā)展及科普教育于一體的國(guó)有綜合大型檢測(cè)認(rèn)證平臺(tái)。

　　廣微集團(tuán)是國(guó)內(nèi)第一批通過CMA及CNAS資質(zhì)認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，獲得各類檢測(cè)參數(shù)4000多項(xiàng)，主導(dǎo)/參與標(biāo)準(zhǔn)制定70余項(xiàng)，擁有國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心、廣東省發(fā)酵微生態(tài)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心、廣東省工業(yè)微生物發(fā)酵技術(shù)重點(diǎn)科研基地和廣州市微生物制藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等九大科技研發(fā)機(jī)構(gòu)；建有廣州發(fā)酵工程技術(shù)研究中心、生物醫(yī)藥外包服務(wù)平臺(tái)、廣東省微生物種質(zhì)資源庫(kù)“一條龍”科技服務(wù)平臺(tái)，獲廣東省名牌產(chǎn)品榮譽(yù)稱號(hào)。

　　廣微集團(tuán)以檢驗(yàn)檢測(cè)為主責(zé)主業(yè)，以生物安全相關(guān)業(yè)務(wù)核心，致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。旗下控股及參股企業(yè)有廣東省華微檢測(cè)股份有限公司、廣州廣微計(jì)量檢測(cè)有限公司(廣東普標(biāo)技術(shù)研究有限公司)、廣東農(nóng)環(huán)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司、廣州衡創(chuàng)測(cè)試技術(shù)服務(wù)有限公司、廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司等，可為各企事業(yè)單位、高校、科研院所在產(chǎn)品開發(fā)、學(xué)術(shù)研究、質(zhì)量控制、環(huán)境安全、生產(chǎn)流通等領(lǐng)域提供檢驗(yàn)檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)、安全評(píng)價(jià)、產(chǎn)品認(rèn)證及管理咨詢等一體化服務(wù)。廣微集團(tuán)將秉承“無微不至，不負(fù)信賴”的服務(wù)理念，立足粵港澳大灣區(qū)，輻射全中國(guó)，走向全世界，為各合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)全面的問題解決方案。

　　發(fā)展愿景：

　　通過全體員工的共同努力，使廣微集團(tuán)在其所專注的領(lǐng)域成為具有實(shí)力和具有權(quán)威的檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一。

　　作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，廣微集團(tuán)始終秉持客觀、公正、公平的原則，“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品檢測(cè)和技術(shù)支撐，為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，為企業(yè)和消費(fèi)者搭起信任的橋梁，為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

　　廣微集團(tuán)，將“不負(fù)信賴”，與您攜手共進(jìn)！

　　發(fā)展歷程：

　　1972年，廣州市微生物研究所成立，直屬于廣州市科學(xué)技術(shù)局

　　1998年，成立廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心，與廣州市微生物研究所合署辦公；通過了廣東省計(jì)量認(rèn)證(CMA)

　　2003年，通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)

　　2011年，成為天貓質(zhì)檢平臺(tái)服務(wù)商;通過了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMAF)

　　2014年，獲得廣東省公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

　　2016年，獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”殊榮

　　2017年，成為京東質(zhì)檢平臺(tái)服務(wù)商;成為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　2017年，成為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

　　2018年，檢測(cè)中心資質(zhì)主體變更為廣州市微生物研究所

　　2020年，獲批籌建國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心；獲批劃轉(zhuǎn)進(jìn)入廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司，更名為廣州市微生物研究所有限公司；蟬聯(lián)“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”

　　2021年，國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心獲得國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)；合作成立廣東省華微檢測(cè)股份有限公司；入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業(yè)

　　2022年，啟用鈞恒廣場(chǎng)檢測(cè)基地；并購(gòu)廣東普標(biāo)技術(shù)研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司、廣東農(nóng)環(huán)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司；獲廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定；入圍廣州擬上市高企百?gòu)?qiáng)榜單

　　2023年，更名為廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司

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空氣凈化器性能檢測(cè),消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià),抗菌防霉產(chǎn)品檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),潔凈室檢測(cè),公共場(chǎng)所檢測(cè)評(píng)價(jià),生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析,室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

檢測(cè)項(xiàng)目	水質(zhì)檢測(cè),大氣檢測(cè),土壤和固廢檢測(cè),生物污染檢測(cè),物理污染監(jiān)測(cè),其他

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間檢測(cè)中心醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間檢測(cè)中心產(chǎn)品信息

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間檢測(cè)中心醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間檢測(cè)中心項(xiàng)目

檢測(cè)類別	管理規(guī)定	檢測(cè)依據(jù)	檢測(cè)項(xiàng)目
生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)	YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范	GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范	懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時(shí)間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等
壓縮氣體檢測(cè)	YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范	GB/T 13277-2015 壓縮空氣	懸浮油、濕度、固體顆粒
醫(yī)用潔凈車間	YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范	GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法	懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù) (醫(yī)用的生產(chǎn)環(huán)境需要在十萬級(jí)車間（醫(yī)療稱：D級(jí)潔凈車間）或十萬級(jí)以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)于二類醫(yī)療器械要求的，其生產(chǎn)環(huán)境需要是無塵無菌的，有特殊要求的還需要在的恒溫恒濕的范圍進(jìn)行。潔凈車間的布局一般為更衣——洗手消毒/緩沖——風(fēng)淋消毒——潔凈走廊——生產(chǎn)車間（各種生產(chǎn)車間））