中山美藍(lán)潔凈科技承接各類型食品飲料生物科技化妝品乳品加工恒溫恒溫潔凈室無塵室凈化車間的設(shè)計(jì)與施工
醫(yī)藥化工食品飲料乳制品加工化妝品的生產(chǎn)中在開展無菌實(shí)驗(yàn)室裝修,首先要根據(jù)《藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建立合理布局、易于使用、安全可靠的無菌室房間,且配備完整的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與制度。無菌檢查、微生物限度檢查和接種室(接種對照菌)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分,研究危險(xiǎn)菌株、毒素如破傷風(fēng)梭菌、黃qu霉毒素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)單獨(dú)使用,以便控制及防止污染傳播。
1、無菌室布局
根據(jù)樣品檢驗(yàn)要求,一般應(yīng)至少包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢驗(yàn)室、無菌檢驗(yàn)室、陽性菌室和物流通道。更衣系統(tǒng)應(yīng)包括一更(包括更鞋)、兩更(包括洗手)、緩沖和流動走廊。物流通道應(yīng)考慮凈污分流布局,條件好的可設(shè)置污染物走廊。
2、無菌室設(shè)計(jì)要求
凈化級別:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應(yīng)為10000級;其他房間應(yīng)是100,000級。
氣流組織:陽性菌室對走廊呈負(fù)壓,走廊有5Pa正壓對緩沖,陽性菌室須全面排風(fēng)。
電氣控制:控制開關(guān)外置并設(shè)置有通訊系統(tǒng)。
3、無菌室結(jié)構(gòu)
無菌實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)位于底層,應(yīng)設(shè)在防潮、防霉、良好照明的空間,要遠(yuǎn)離交通干線,廁所和污染區(qū)域,面積不超過10平方,高度不超過2.4米,由兩個(gè)緩沖室、操作間組成。房間之間應(yīng)該有一個(gè)樣品轉(zhuǎn)移窗口,進(jìn)出緩沖間和操作室的門不應(yīng)該直接面對。無菌室內(nèi)部應(yīng)設(shè)有六面光滑平整無間隙,無灰塵,耐腐蝕,易于清潔的墻面和地板、墻面和天花板之間的連接應(yīng)為凹形彎曲,下水道不應(yīng)安裝在操作間內(nèi)。
4、無菌室照明滅菌要求
無菌室內(nèi)照明應(yīng)嵌入天花板,照明覆蓋面要大,光線應(yīng)均勻分布,照度不低于300勒克斯。緩沖室和操作間應(yīng)設(shè)有紫外線殺菌燈(2-25w / m3)'用于空氣消毒。紫外波長200-300nm具有殺菌作用,其中265-266nm的殺菌效果zui強(qiáng),紫外線殺菌燈在1米距離內(nèi)具有*殺菌效果,每次照射時(shí)間為30分鐘。應(yīng)定期檢查紫外燈的輻射強(qiáng)度,距離不能低于70μW·cm-21m。缺點(diǎn)是穿透力弱。一塊紙板便可阻擋光線的穿透,不能穿透固體物質(zhì)。因此,它只能用于表面消毒和一些不耐熱或化學(xué)消毒劑消毒。
5、溫度、濕度
無菌室內(nèi)溫度和相對濕度直接影響紫外線殺菌燈的殺菌效果,因此溫度優(yōu)選控制在25±2℃,相對濕度為40-60%。操作間的潔凈空氣應(yīng)保持對環(huán)境呈正壓并且不低于49Pa。
6、操作間
應(yīng)在無菌室內(nèi)安裝空氣消毒過濾層流裝置和溫度控制裝置,凈化工作臺潔凈度為局部百級,中山美藍(lán)潔凈科技的工程師提醒您關(guān)于無菌室的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)zui低應(yīng)為萬級。
中山美藍(lán)潔凈,擁有15年通風(fēng)凈化工程的設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn),包括恒溫恒濕凈化裝修工程、凈化車間改造及疑難改造項(xiàng)目等,深入了解各行各業(yè)行業(yè)用戶需求與特點(diǎn)。在華南地區(qū)有很多成功合作案例。
中山市美藍(lán)潔凈科技有限公司:承接:10-300000級凈化工程裝修與設(shè)計(jì),*,負(fù)壓病房,GMP凈化工程、化妝品廠凈化工程、 QS食品廠凈化工程、電子廠凈化工程、行業(yè)無塵車間設(shè)計(jì)裝修、實(shí)驗(yàn)室裝修工程
專業(yè)生產(chǎn)凈化設(shè)備:風(fēng)淋室、貨淋室、過濾器、傳遞窗、高效送風(fēng)口、潔凈工作臺、生物安全柜、自凈器、新風(fēng)柜、層流罩、實(shí)驗(yàn)室家具、FFU過濾單元等
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