【儀器配置】
環(huán)氧乙的檢測方案
我公司提供多種頂空氣相色譜儀組合方案應(yīng)用于科研有害殘留物檢測，以供客戶選擇。這些方案儀器配置合理、操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案。
方案一：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 型號/規(guī)格 | 數(shù)量 |
| 1 | 氣相色譜儀（FID、毛細管進樣系統(tǒng)、程序升溫、后開門 ） | GC5890N | 1臺 |
| 2 | 自動頂空進樣器 | DK-300A | 1臺 |
| 3 | 色譜工作站 | KJ5890 | 1套 |
| 4 | 毛細管柱 | 30m*0.25mm*0.25um | 1根 |
| 5 | 空氣發(fā)生器 | KJA-3L | 1臺 |
| 6 | 高純氮氣（含鋼瓶和減壓閥） | 純度99.999% | 1瓶 |
| 7 | 標(biāo)準(zhǔn)溶液（單標(biāo)） | 1套 | |
| 8 | 電腦和打印機 | 1套 |
方案二：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 型號/規(guī)格 | 數(shù)量 |
| 1 | 氣相色譜儀（EPC控制、FID、毛細管進樣系統(tǒng) ） | GC6891N | 1臺 |
| 2 | 全自動頂空進樣器 | HS-9600A | 1臺 |
| 3 | 色譜工作站 | KJ5890 | 1套 |
| 4 | HP-5 | 30m*0.25mm*0.25um | 1根 |
| 5 | 空氣發(fā)生器 | KJA-3L | 1臺 |
| 6 | 高純氮氣（含鋼瓶和減壓閥） | 純度99.999% | 1瓶 |
| 7 | 標(biāo)準(zhǔn)溶液（單標(biāo)） | 1套 | |
| 8 | 電腦和打印機 | 1套 |
方案三：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 型號/規(guī)格 | 數(shù)量 |
| 1 | 氣相色譜儀（AFC控制、FID、毛細管進樣系統(tǒng) ） | GC7900 | 1臺 |
| 2 | 全自動頂空進樣器 | HS-9600A | 1臺 |
| 3 | 色譜工作站 | KJ5890 | 1套 |
| 4 | 毛細管柱 | 30m*0.25mm*0.25um | 1根 |
| 5 | 空氣發(fā)生器 | KJA-3L | 1臺 |
| 6 | 高純氮氣（含鋼瓶和減壓閥） | 純度99.999% | 1瓶 |
| 7 | 標(biāo)準(zhǔn)溶液（單標(biāo)） | 1套 | |
| 8 | 電腦和打印機 | 1套 |
【數(shù)據(jù)分析】
環(huán)氧乙烷的檢測
（1）標(biāo)準(zhǔn)曲線配置
用環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液配制1μg/mL～10μg/mL 6個系列適宜質(zhì)量濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別精密量取 5 mL，置 20 mL 頂空瓶中，密封，作為標(biāo)準(zhǔn)樣品。校正曲線見圖 1。
在擬訂的測試條件下，通過稀釋環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液進行試驗。當(dāng)信噪比( S / N )為3∶1時，確定環(huán)氧乙烷檢測限為 0.15μg/mL。
（3） 樣品檢測
預(yù)處理:取包裝完好的樣品，拆開包裝袋，取出，暴露于超凈工作臺中，在罩體中心隨機取約 1 g 樣品，剪成碎片，置20 mL頂空瓶中，加入 5 mL純化水，密閉，充分振搖。每次平行制備兩組樣本。
殘留量測定:將制備好的頂空瓶樣品，于( 60 ± 1 )℃下恒溫保留40 min，用自動進樣器進樣。根據(jù)4.1項下校正曲線計算相應(yīng)質(zhì)量濃度，測定環(huán)氧乙烷殘留量。結(jié)果環(huán)氧乙烷殘留量檢測值均在校正曲線范圍內(nèi)，且高于檢測限。樣品檢測圖譜如下：
環(huán)氧乙烷的檢測
（1）標(biāo)準(zhǔn)曲線配置
用環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液配制1μg/mL～10μg/mL 6個系列適宜質(zhì)量濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別精密量取 5 mL，置 20 mL 頂空瓶中，密封，作為標(biāo)準(zhǔn)樣品。校正曲線見圖 1。
圖1 環(huán)氧乙烷校正曲線
（2）檢測限確定在擬訂的測試條件下，通過稀釋環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液進行試驗。當(dāng)信噪比( S / N )為3∶1時，確定環(huán)氧乙烷檢測限為 0.15μg/mL。
（3） 樣品檢測
預(yù)處理:取包裝完好的樣品，拆開包裝袋，取出，暴露于超凈工作臺中，在罩體中心隨機取約 1 g 樣品，剪成碎片，置20 mL頂空瓶中，加入 5 mL純化水，密閉，充分振搖。每次平行制備兩組樣本。
殘留量測定:將制備好的頂空瓶樣品，于( 60 ± 1 )℃下恒溫保留40 min，用自動進樣器進樣。根據(jù)4.1項下校正曲線計算相應(yīng)質(zhì)量濃度，測定環(huán)氧乙烷殘留量。結(jié)果環(huán)氧乙烷殘留量檢測值均在校正曲線范圍內(nèi)，且高于檢測限。樣品檢測圖譜如下：
圖2 樣品檢測圖譜
本方案介紹了科研有害殘留物的檢測方法。該方法可以準(zhǔn)確地測定科研中環(huán)氧乙、重金屬殘留量，且具有操作簡易、測試結(jié)果穩(wěn)定，檢出限低等優(yōu)點，滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB 8368-2018《一次性使用* 重力輸液式》中環(huán)氧乙烷、金屬離子殘留量的*
