一、生物制藥純化水設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取的用水要求。
二、純化水設備水質(zhì)標準:
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應符合《2010版中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2010版中國藥典所收載的注射用水標準 。
三、GM對制藥用水制備裝置的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送:
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程”的有關規(guī)定辦理。
廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是一家專業(yè)的水處理設備和工程公司。旭升與高校緊密結合,建立院企合作模式,并在前*研究院總工程師的指導下,從事水處理膜法分離技術、電除鹽技術、離子交換技術的*。主要產(chǎn)品包含反滲透設備、EDI連續(xù)電除鹽設備、離子交換設備、超濾設備、納濾設備、海水(苦堿水)淡化設備、分質(zhì)供水設備、中水回用設備、金屬廢水濃縮回用設備及其工程。產(chǎn)品廣泛應用于單/多晶硅、半導體、電力、線路板、光學、電鍍、醫(yī)療、制藥、生物、化工、日化、食品、飲料、直飲水、醫(yī)院等純水,純化水,超純水,注射用水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,中水回用,工藝廢水*,注射用水的全套工藝設計、設備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ、PQ文件資料等“交鑰匙”工程。以及船舶島嶼淡化、中水回用、濃縮分離等領域。公司一直致力發(fā)展*的膜法分離技術、綠色環(huán)保的清潔生產(chǎn)技術、循環(huán)經(jīng)濟的新型設備技術、為廣大企業(yè)持續(xù)發(fā)展保駕護航。
旭升公司自成立以來立志為各行業(yè)提供高品質(zhì)的水處理設備及服務,嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系的標準,運用*的管理模式,建立了完善的產(chǎn)品*體系,保證產(chǎn)品合理的性價比,具有很完善的售后及技術指導服務,為廣大企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)化、產(chǎn)品升級創(chuàng)造有利條件。
高品質(zhì)的產(chǎn)品、至善至美的服務是旭升的宗旨;科技、創(chuàng)新、服務是旭升的追求。