一、產(chǎn)品說明：
無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風(fēng)機過濾器單元(高效過濾器，HEPA)實現(xiàn)空氣安全交換，達到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時，內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移，確保操作者和藥品之間的保護。
 
二、產(chǎn)品特點：
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*；
2、使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
3、選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；
4、過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到10?-log芽孢殺滅效力；
5、可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實現(xiàn)物品的安全進出；
6、隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣；
7、系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報警功能；
8、10英寸觸摸屏控制/12.1英寸工業(yè)平板電腦NetSCAD系統(tǒng)，符合2010版GMP計算機系統(tǒng)驗證要求；
 
三、技術(shù)參數(shù)：
設(shè)備功率：≤3000W
觸摸屏尺寸：12.1英寸工控屏
電源電壓：220V±22V,50±1Hz
隔離器艙內(nèi)氣流模型：垂直單向流
艙內(nèi)壓力控制范圍：-80～+80Pa范圍可調(diào)節(jié)
氣源：經(jīng)過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4～0.6MPa
艙體泄漏率：正壓80Pa時進行保壓試驗，隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5%vol/hour
濕度分辨率：0.1%
溫度分辨率：0.1℃
風(fēng)速：0.36～0.54m/s
數(shù)據(jù)追蹤：支持
電子簽名：支持
在線艙內(nèi)檢漏：支持
在線手套檢漏：支持