注射用水制備系統(tǒng)注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱(chēng)重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造特點(diǎn)：一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱(chēng)重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn)：一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
制藥純化水系統(tǒng)均由不銹鋼材質(zhì)組合而成，并且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌消毒裝置。為提升用水質(zhì)量，公司從制藥行業(yè)用水特點(diǎn)出發(fā)，針對(duì)不同的企業(yè)對(duì)純化水的不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在工藝設(shè)計(jì)時(shí)采用反滲透、EDI等工藝。
GMP驗(yàn)證服務(wù)
>提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，貫穿項(xiàng)目始終；
>為用戶(hù)提供FAT測(cè)試所需的一切*條件和工作支持；
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>為用戶(hù)進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶(hù)建立并提供SOP文件)
