生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介：
采用RO及EDI生物制劑純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，安全節(jié)能。
應(yīng)用行業(yè)：科研、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)。
生物制劑純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
(2)中華人民共和國藥典(2015版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2015版)
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件
生物制劑純化水設(shè)備工藝流程：
(1)預(yù)處理+雙級反滲透
(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
茂澤生物制劑純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
生物制劑純化水設(shè)備性能介紹：
(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。
(3)模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。
(4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì);低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
(5)人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。
生物制劑純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)：
1、售后服務(wù)
(1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)保存5年。
(2)設(shè)備運(yùn)行狀況跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。
(3)設(shè)備故障30提出解決方案，24小時(shí)內(nèi)上門維修。
2、產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。
培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實(shí)操等。
3、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行5年以上。
4、設(shè)備驗(yàn)證
GMP驗(yàn)證服務(wù)
