生物制藥行業(yè)純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：
化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版純化水水質(zhì)要求；衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物100CFU/ml；電導(dǎo)率：2uS/cm。
醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對(duì)水質(zhì)的要求：
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求高，特別是科研注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用多效蒸餾法將細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備*《中華人民共和國(guó)藥典2010版》、美國(guó)病理學(xué)會(huì)臨床實(shí)驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典23版、美國(guó)血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
熱原的概念及常見(jiàn)的有效去除方法：
熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過(guò)濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子發(fā)及多效蒸餾法。
應(yīng)用場(chǎng)合：
藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；
口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
非滅菌制劑用器具的清洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配置注射劑的溶劑或稀釋劑
注射用容器的清洗
摩爾純化水典型制備工藝：
原水┄原水泵┄多介質(zhì)過(guò)濾器┄活性炭過(guò)濾器┄自動(dòng)加藥軟化裝置┄保安過(guò)濾器┄一級(jí)高壓泵┄一級(jí)反滲透┄中間水箱┄二級(jí)高壓泵┄二級(jí)反滲透┄純化水箱┄水泵┄紫外線殺菌器┄用水對(duì)象
部分產(chǎn)品規(guī)格：
| 產(chǎn)水量（M3/H） | 管徑（mm） | 工作壓力（MPa） | 材質(zhì) | 主體工藝 |
MOLPW-0.25 | 0.25 | Dn20 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-0.5 | 0.5 | Dn20 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-1 | 1 | Dn25 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-2 | 2 | Dn32 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-3 | 3 | Dn40 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-5 | 5 | Dn50 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-10 | 10 | Dn75 | =1.0 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-20 | 20 | Dn100 | =1.6 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-30 | 30 | Dn125 | =1.6 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-40 | 40 | Dn150 | =1.6 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
MOLPW-50 | 50 | Dn200 | =1.6 | 不銹鋼/碳鋼 | 全自動(dòng)/半自動(dòng) |
