干細胞實驗室的建設總體原則干細胞實驗室的選址、設計及布局應遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定》(GB50333)，質(zhì)量檢測區(qū)應符合GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求。
干細胞實驗室的功能設計干細胞的工作流程，主要分為干細胞的制備、質(zhì)檢及存儲。其中干細胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。
干細胞實驗室最終達到布局合理、獨立使用、人物分流的要求，應具備細胞分離、培養(yǎng)擴增、凍存復蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運輸、設備及環(huán)境遠程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應具有自動關閉功能，通道門還應具有聯(lián)動互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應隔熱、防震、防蟲、防火，不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設備應具有標準數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關數(shù)據(jù)，支持數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行控制和綜合分析處理等。
干細胞設計要求：
干細胞實驗室應符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術特點。
干細胞實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。
干細胞實驗室庇滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。
WOLLAB設計裝修干細胞實驗室工程項目
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