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藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱深圳市九天隆實(shí)驗(yàn)室裝備有限公司
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  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2022/2/13 10:37:47
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我們成立于2008年,總部位于廣東深圳前海深港合作區(qū);多年來(lái)我們專注于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備的研發(fā)和生產(chǎn)、專注于實(shí)驗(yàn)室整體系統(tǒng)工程解決方案;我們的產(chǎn)品均通過(guò)了ISO9001:2008質(zhì)量管理體系、ISO14001:2004環(huán)境管理體系、GB/T28001-2011職業(yè)健康安全管理體系等多項(xiàng)國(guó)際體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室裝備行業(yè)的技術(shù)。我們JOTILO品牌產(chǎn)品圍繞安全環(huán)保。我們的首要任務(wù)是提供耐用,經(jīng)濟(jì),安全的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品,以及實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì),提供各種實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們有專業(yè)的項(xiàng)目經(jīng)理和設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)過(guò)程中為你提供完善的服務(wù),以滿足使用的不同要求,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)過(guò)程中保持相關(guān)國(guó)際和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我們提供 We provide實(shí)驗(yàn)室家具制造 Laboratory Furniture Manufacturing 實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì) Lab decoration design 實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)安裝 Installation of laboratory cleaning system 實(shí)驗(yàn)室氣體管道安裝 Installation of Laboratory Gas Pipeline實(shí)驗(yàn)室給水排水工程 Laboratory Water Supply and Drainage Project 實(shí)驗(yàn)室廢氣廢水設(shè)備 Laboratory Wastewater Equipment 實(shí)驗(yàn)室智能系統(tǒng)安裝 Installation of Laboratory Intelligent System 實(shí)驗(yàn)室售后服務(wù)簽約協(xié)議 Laboratory after-sales service contract agreement
實(shí)驗(yàn)室家具
藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是制藥廠質(zhì)量控制測(cè)試的工作,通常由兩個(gè)測(cè)試單元組成:物理和化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室和微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室
藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案 產(chǎn)品信息

藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

 

藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是制藥廠質(zhì)量控制測(cè)試的工作,通常由兩個(gè)測(cè)試單元組成:物理和化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室和微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。物理和化學(xué)分析對(duì)原材料,包裝材料,中間產(chǎn)品和應(yīng)用進(jìn)行物理和化學(xué)鑒定,含量測(cè)定和其他測(cè)試,以確保它們符合法律要求和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一系列測(cè)試,以了解原材料,包裝材料,中間產(chǎn)品和成品的微生物狀況。 QC Labs是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。 

 1.建筑設(shè)計(jì)

由于公司規(guī)模,設(shè)備水平和測(cè)試方法,公司管理制度和操作習(xí)慣等因素的影響,廠房的設(shè)計(jì)也有差異和發(fā)展??茖W(xué),藥物和數(shù)據(jù)檢測(cè)將繼續(xù)引入新方法,新技術(shù)和*設(shè)備,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有不同的要求。因此,從設(shè)計(jì)的角度來(lái)看,JOTILO建議使用易于變形且具有良好抗震性能的鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。 

 

實(shí)驗(yàn)建筑的設(shè)計(jì)通常具有矩形內(nèi)部走廊的形狀,限度地利用自然光。矩形橫軸可為6~8 m,長(zhǎng)度可根據(jù)要求設(shè)定;縱軸可以是6~9m,或6m-2.5m-6m,中間走廊,走廊寬度可根據(jù)要求配置。根據(jù)JOTILO的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),質(zhì)檢樓一般為2-3層,實(shí)驗(yàn)室高度可設(shè)為2.6m~3.0m,技術(shù)中間層高度按照空調(diào)的形狀和結(jié)構(gòu),一般不小于1米。 

 2.實(shí)驗(yàn)室功能之間的配置

 

 A.功能之間的配置

 

規(guī)范要求藥物檢測(cè)室必須有足夠的空間來(lái)滿足各種實(shí)驗(yàn)的需要。

每種類型的分析操作必須具有單獨(dú)和適當(dāng)?shù)膮^(qū)域,優(yōu)選地具有區(qū)域或區(qū)域的物理分區(qū):待檢樣品的接收和存儲(chǔ)區(qū)域;試劑和標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)收和儲(chǔ)存領(lǐng)域;以及清潔和洗滌區(qū)域;特殊工作區(qū);一般分析試驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)區(qū)域;辦公室;更衣室或客廳等職員室。因此,在設(shè)計(jì)中,我們一般在:之間設(shè)置以下主要功能

 (1)中心實(shí)驗(yàn)室。 #2; (2)儀器室,包括普通儀器室,精密儀器室,平衡室等。 #3; (3)微生物檢驗(yàn)室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室,培養(yǎng)室,衛(wèi)生準(zhǔn)備室。 #4; (4)烘房,消毒室,試劑儲(chǔ)存室,玻璃儀器儲(chǔ)藏室,氣室,特殊供氣室和樣品觀察等輔助功能。 #5; (5)質(zhì)量控制,檔案和其他管理職能辦公室。 

此外,還必須配備空調(diào)房,配電室,更衣室,浴室等輔助室,可與行政辦公區(qū)一起考慮或單獨(dú)配置。如果藥物檢測(cè)室是單個(gè)施工單位,可以在下層建立辦公室,變更,分配和觀察樣品;如果是綜合辦公室質(zhì)量檢查大樓,質(zhì)量檢查部分必須放在行政辦公室的頂部。它們不應(yīng)相互污染和干擾。 

 

 B.中心實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)

中心實(shí)驗(yàn)室是樣品處理,試劑制備,滴定分析,清潔設(shè)備,報(bào)告書寫等*的工作場(chǎng)所。分析測(cè)試地點(diǎn)和占地面積相對(duì)較大。為方便操作,必須與烘干室,平衡室,儀器室等相鄰。 

 

 C.無(wú)菌室(或半無(wú)菌室)的設(shè)計(jì)

無(wú)菌室(或半無(wú)菌室)是用于微生物質(zhì)量測(cè)試的手術(shù)室。

制劑的微生物質(zhì)量要求分為兩種類型:無(wú)菌要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于無(wú)菌要求,例如注射劑和眼科制劑,建立了無(wú)菌要求,必須在無(wú)菌室中進(jìn)行測(cè)試。通過(guò)在干凈的10,000級(jí)環(huán)境中建立一個(gè)干凈的銀行來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo);對(duì)于不需要*無(wú)菌但不存在某些細(xì)菌的一般制劑,并限制允許的菌落數(shù),在這種情況下,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),如口服固體制劑:內(nèi)部液體制劑,外用制劑,等,可以在半無(wú)菌室進(jìn)行測(cè)試,并通過(guò)在100000級(jí)的清潔環(huán)境中建立一個(gè)潔凈的工作臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)。無(wú)菌室(或半無(wú)菌室)是一個(gè)干凈的區(qū)域。必須根據(jù)潔凈區(qū)域的GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。如圖3所示,工作人員必須設(shè)置更衣室和緩沖室。材料或物品也必須受到保護(hù)?;蜣D(zhuǎn)移窗口),文化菜肴,文化媒體等。進(jìn)入前必須進(jìn)行消毒。無(wú)菌室配有觀察窗,外界可以直接觀察,保證操作人員的安全??照{(diào)機(jī)房安裝在附近,回風(fēng)管縮短。同時(shí),必須配置支持培養(yǎng)室,衛(wèi)生準(zhǔn)備室,潔凈室,消毒室等

 

 D.儀器室

儀器室包括平衡室,光譜室,顯微鏡室和一般儀器室。通常,平衡室必須單獨(dú)配置。必須在每個(gè)樓層配置圖層??梢愿鶕?jù)需要配置其他攝像機(jī)。它們應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振動(dòng)和高溫源,并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。設(shè)計(jì)原則是:濕式和干式分離方便耐濕,熱和冷分離以促進(jìn)節(jié)能,恒溫集中,易于處理,余量集中用于稱重和取樣容易。 

 

 E.高溫室高溫室是指干燥室,消毒室等,它是放置干燥箱,馬弗爐或消毒器的地方,一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室和室內(nèi)的冷凍室,房間配置帶有溫度檢測(cè)和機(jī)械排氣的煙霧報(bào)警器。

 3.通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)#實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造過(guò)程中大,影響的系統(tǒng)之一。通風(fēng)系統(tǒng)或不直接影響實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,實(shí)驗(yàn)人員的健康以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備的操作和維護(hù)。 

 

 JOTILO通風(fēng)系統(tǒng)控制,根據(jù)不同藥物分析實(shí)驗(yàn)室的條件和要求,可以使用意外傳感器(或PLC編程控制)的自動(dòng)變頻控制和系統(tǒng)控制方式可變風(fēng)量(VAV)使實(shí)驗(yàn)室空氣符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),為藥物分析實(shí)驗(yàn)室人員創(chuàng)造舒適,平穩(wěn)和方便的工作環(huán)境。

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