生物藥物(Biological pharmaceutical)是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
原料
生物制物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。如用免疫法制得的動(dòng)物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。生物藥物的特點(diǎn)是藥理活性高、毒副作用小,營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。生物藥物主要有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對(duì)人體不僅無(wú)害而且還是重要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。
現(xiàn)狀研發(fā)投入
生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法,如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗等。生物制藥行業(yè)前景廣闊,醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來(lái)自微生物,如、潔霉素等,注射用的。我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的人數(shù)僅相當(dāng)于美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)人數(shù)的1/4。從事生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究與開發(fā)的人才更是嚴(yán)重不足,已成為制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。
生物制藥實(shí)驗(yàn)室儀器配置清單(主要)
序號(hào) | 儀器名稱 | 儀器用途 | 推薦型號(hào) |
1 | 高效液相色譜儀(HPLC) | 檢測(cè)有效成分的含量,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定等 | Waters 2695 Agilent 1260 (中端) 依利特iChrom5100(國(guó)產(chǎn)) |
2 | 液質(zhì)聯(lián)用 (LC-MS) | 提供化合物的分子量、元素組成以及官能團(tuán)等結(jié)構(gòu)信息 | 島津 LCMS-8050 Waters Xevo G2-S QTof Agilent 6540 |
3 | PCR儀 | 利用DNA聚合酶對(duì)特定基因做體外大量合成 | 賽默飛 Veriti ABI 2720/2700 東勝龍 ETC-811 |
4 | 搖床 | 增加溶氧,加快微生物生長(zhǎng)速度 | 上海百典 BDY-100B 濟(jì)南普納 SPH304 |
5 | 生物安全柜 | 減少人與樣品或樣品與樣品之間交叉污染的機(jī)會(huì) | 蘇州智凈 BHC-1300A2
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6 | 酸度計(jì)(pH計(jì)) | 測(cè)定樣品酸堿度 | 上海精科 PHS-3C 上海安萊立思 pH300 |
7 | 電子天平 | 計(jì)重 | 上海精科 FA2204B 賽多利斯 BT25S |
8 | 立式壓力蒸汽滅菌器 | 滅菌 | 上海博迅 YXQ-LS-50SII |
9 | 二氧化碳培養(yǎng)箱 | 模擬細(xì)胞/組織在生物體內(nèi)的生長(zhǎng)環(huán)境 | 西安禾普 HH.CP-T |
10 | 低溫冰箱 | 存儲(chǔ)樣品 | 西安禾普 DW-HW438 |
11 | 光照培養(yǎng)箱 | 模擬光照環(huán)境 | 上海百典 MGC-300B |
12 | 菌落計(jì)數(shù)器 | 計(jì)算菌落數(shù)量 | 德國(guó)WIGGENS Galaxy 230 |
13 | 超聲波細(xì)胞破碎系統(tǒng) | 打碎細(xì)胞膜 | 上海百典 Bid-9206t(溫控) |
14 | 離心機(jī) | 分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物 | 上海安亭 TDL-80-2B 德國(guó)IKA/艾卡 mini G 德國(guó)Sigma 3K15 |
15 | 清洗器 | 清除儀器或器皿表面上液體和固體的殘留 | 上海聲彥 SCQ-3201C |