過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯
過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 測試功能
泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴散流、
耐壓測試等。
技術(shù)參數(shù)
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介質(zhì) | 壓縮空氣、鋼瓶氣
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壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 | ||
孔徑測量范圍
潤濕劑 | 表面張力（mN/m） | 孔徑測試范圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
隨機配件
1、電源線 1根
2、操作手冊 1本
3、打印紙 1卷
4、氣管 數(shù)米
1 為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗證的需要
a、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認(rèn)證的要求
b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
2氣泡點測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點值。
R = 2k·δ·cosθ/?p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ?p—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔”
3擴散流測試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)
N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)
N/t : 單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))
Dp : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 (過濾器)
D = (?p·V) / (T·Pa)（儀器測試）
D —— 擴散流值； ?p —— 壓力衰減值；
V —— 上游體積；T —— 測試時間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
4 為什么擴散流的方法更好？
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
5水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。
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