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醫(yī)藥、實驗室純化水

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱河北和悅環(huán)??萍加邢薰?
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質
  • 更新時間2022/6/22 15:48:52
  • 訪問次數(shù)198
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(中國藥典)2015純化水標準
醫(yī)藥、實驗室純化水 產(chǎn)品信息

設計設計
    (1)標準化設計:凈得瑞純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;

    (2)3D模擬設計:行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;

    (3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

    (4)依據(jù)URS設計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統(tǒng)才是!

2.材質

    (1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質需求而定);
    (2)材質追朔反源:凈得瑞純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質都可追朔反源。

 

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;

    (2)系統(tǒng)在工廠內最終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內驗收。

 

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

    (2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;

    (3)焊接根據(jù)SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;

    (4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);

    (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。

 

    5.微生物控制

    (1)2D*設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;

    (2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;

    (3)流速:確?;芈穬葹?strong style="margin: 0px; padding: 0px;">湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度,設點為排放點;
    (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。

 

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