萬深 全自動菌落計(jì)數(shù)、抑菌圈測量、β-內(nèi)酰胺酶檢測、顯微計(jì)數(shù)分析系統(tǒng)(HiCC-Z組合型)
一、主要用途：用于微生物菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測量、抗生素藥敏效價分析、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)、乳酸鏈球菌素效價分析，以及顯微細(xì)胞計(jì)數(shù)分析等
二、主要性能指標(biāo)：
2.1 ★成像與光源：顯微成像：OLYMPUS CX31三目生物顯微鏡（含1000萬像素相機(jī)），最小分辨率～1um。上下雙光源LED彩色背光、暗視野的6平皿同時成像、掃描光學(xué)分辨率9600×4800dpi、能實(shí)現(xiàn)2960萬像素成像效果、色彩深度48位，成像亮度可調(diào)、自動聚焦、色溫可控。同時測定6個90mm平皿，適應(yīng)50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養(yǎng)的目標(biāo)分析。加配自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置，以便更有效地按顏色自動分類計(jì)數(shù)菌落。
2.2 菌落計(jì)數(shù)分析：
1）★自動識別統(tǒng)計(jì)：SmartdownTM菌落智能識別技術(shù)，具有菌落目標(biāo)自動增強(qiáng)特性，自動識別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌）。可自動形成批處理向?qū)В瑢?shí)現(xiàn)一鍵式自動計(jì)數(shù)。
2）★自動計(jì)數(shù)精度≥96.5%，最多監(jiān)視修正3.5%，即達(dá)99%正確。分析統(tǒng)計(jì)速度：150～800個菌落/s，大通量6平皿分析時每平皿成像+計(jì)數(shù)總耗時≤5秒
3）★菌落粘連分割：自動分割粘連長形、圓形等菌落目標(biāo)，可由用戶選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標(biāo)圖像
4）顏色形狀識別：具有快速水平集提取技術(shù)，可按20類分類識別計(jì)數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量，并可類別轉(zhuǎn)換修正?？赏瑫r選擇6個目標(biāo)區(qū)自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)
5）菌落形態(tài)分析：自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數(shù)等?？砂葱螒B(tài)指標(biāo)過濾查詢。
6）鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正：快速標(biāo)記、添加/減少菌落，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù)?？墒髽?biāo)擦除任意污染區(qū)域
7）自動雜質(zhì)、網(wǎng)格剔除：依尺寸等的區(qū)別，剔除網(wǎng)格及文字，自動剔除雜質(zhì)，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì)
8）大腸菌群測定：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.3-2016，快速計(jì)數(shù)出平板的大腸菌群值
9）計(jì)數(shù)：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.10-2016自動計(jì)數(shù)
10）參數(shù)自動換算：符合GB4789.2-2016，培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入，能自動換算
2.3 抑菌圈測量（抗生素藥敏效價分析）：
1）★一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。分析耗時1～4秒鐘，能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)
2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、光學(xué)測量分辨率≤0.0053mm，重復(fù)測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復(fù)測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%
3）★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性。
4）內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”25版(2015)全部數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
5）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，一次性自動測量超大矩形平板的24個以上抑菌圈并自動分析出效價。
2.4 舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)：
1）★依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類物質(zhì)檢驗(yàn)方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類物質(zhì)。可依據(jù)純水對照中（A）、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結(jié)果是否成立?？筛鶕?jù)樣品中（A）、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑，自動產(chǎn)生陽性或陰性的結(jié)果輸出報告。
2）具有無效報告自動預(yù)警功能，可依尺寸等的區(qū)別，自動剔除雜質(zhì)或缺損異常，使報告更全面可靠?？缮煞螱LP/GMP要求的報告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提供全面數(shù)據(jù)支持?？扇我庹{(diào)取歷史數(shù)據(jù)，方便實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化文件管理。
2.5 顯微計(jì)數(shù)分析：
1）圖像采集、觀察與比對：定時捕獲活動目標(biāo)，以Jpeg、BMP、PNG、TIFF等格式保存圖片?？蛇B續(xù)記錄活動目標(biāo)圖像序列，以AVI格式存儲。圖像縮放、旋轉(zhuǎn)、鏡像、局部觀察、網(wǎng)格面罩等；處理后與原圖像對照比對
2）★實(shí)時預(yù)覽飽和警告：預(yù)覽時飽和警告特性，可讓您避免采集過度曝光的圖像
3）★實(shí)時拼圖與超大的景深擴(kuò)展：自動拼接得到多個視野的整張圖像。對多焦面拍照的圖像自動形成多聚焦的3D高清圖像，揭露圖像細(xì)節(jié)
4）★自動分割長形粘連或圓形粘連目標(biāo)，自動分類計(jì)數(shù)與測量（獲得面積、周長、直徑、主軸、副軸等形態(tài)參數(shù)）
5）★按顏色、形狀的自動學(xué)習(xí)分類特性，可交互轉(zhuǎn)換分類類別，并有依據(jù)專家指引二次自學(xué)習(xí)的分類增強(qiáng)功能
6）興趣目標(biāo)區(qū)域選定：圓形、矩形、多邊形、任意興趣目標(biāo)區(qū)的替換、合并、減去、相交運(yùn)算，可編輯、刪除、反選
7）色彩處理與效果增強(qiáng)：光場不均勻性自動校正（★自動背景矯正），顏色調(diào)整、圖像顏色分離與濾除等。圖像亮度、對比度、飽和度、RGB三色成分、灰度系數(shù)、腐蝕、膨脹、孔洞填充、反相調(diào)整，各種直方圖修正、平滑、銳化、去噪、邊緣檢測等。
8）★分析目標(biāo)排序輸出（按面積、大小、長寬比等參數(shù)），自動給出細(xì)胞大小的分布直方圖?？砂丛O(shè)定區(qū)域或鼠標(biāo)點(diǎn)擊添加或刪除、橡皮擦單個、區(qū)域擦除；按面積、周長等查詢或過濾特定條件的顆粒；重命名單個顆粒、查看輸出單個顆粒測量參數(shù)
9）圖像測量：線段、多線段、樣條曲線、圓弧、圓周、橢圓、矩形、多邊形、不規(guī)則形、長度、面積、周長、角度等測量，具有卡尺工具。在線標(biāo)定測量單位，磁性套索、所有形狀矢量化、可編輯，圖像上可任意標(biāo)注（邊界、數(shù)字、符號、填充等）
2.6 數(shù)據(jù)導(dǎo)出與查詢等：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告，可統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)和圖像證據(jù)，并形成總報表。尺寸自動標(biāo)定及人工標(biāo)定。具有抑菌圈樣本自動挑選、可視化比對、交互式精確測量、編輯功能。軟件可自主在線升級。
2.7 ★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：
采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)和可追溯。
1)系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個，擁有系統(tǒng)權(quán)限。
2)普通管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
3)操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報告。
5)系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出等。
2.8 配置：
1）ScanMaker i800 Plus雙光源彩色掃描成像儀 1臺及自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置 1套
2）OLYMPUS CX31三目生物顯微鏡（含1000萬像素彩色顯微相機(jī)） 1臺
3）萬深全自動菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測量（抗生素藥敏效價分析）、β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)、顯微計(jì)數(shù)分析軟件及鎖 1套
4）品牌一體機(jī)電腦（酷睿雙核/內(nèi)存4G/獨(dú)立顯存1G /硬盤500G /23”彩顯/無線網(wǎng)卡，Windows系統(tǒng)環(huán)境） 1臺
5）萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板 1片（附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書）
注：本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng)，否則為重大偏離
