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設(shè)計(jì)裝修 醫(yī)療器械潔凈廠房 生產(chǎn)車(chē)間 無(wú)菌室|凈化工程

參考價(jià) 20000
訂貨量 ≥1000
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)WOL-CJ-822
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/5/8 12:15:51
  • 訪問(wèn)次數(shù)1869
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專(zhuān)注于潔凈車(chē)間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專(zhuān)業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡(jiǎn)單,實(shí)驗(yàn)室更智能。


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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺(tái),通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過(guò)濾器
除塵率 99.8% 廢氣凈化率 99.8%
負(fù)離子濃度 100個(gè)/m3 加工定制
凈化級(jí)別 百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等 殺霉菌率 99.9%
殺有害菌率 99.8% 適用面積 100㎡
行業(yè) 醫(yī)療、制藥、化妝品等
醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間工藝流程部署是盡可能短、減少交叉作業(yè),人流、物流走向合理。空氣干凈度級(jí)別,能夠?qū)懗砂慈肆鞣较?、從低到高;?chē)間是從內(nèi)向外、由高到低。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位,在潔凈行業(yè)有十年的設(shè)計(jì)裝修經(jīng)驗(yàn),值得信賴(lài)。設(shè)計(jì)裝修 醫(yī)療器械潔凈廠房 生產(chǎn)車(chē)間
設(shè)計(jì)裝修 醫(yī)療器械潔凈廠房 生產(chǎn)車(chē)間 無(wú)菌室|凈化工程 產(chǎn)品信息

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醫(yī)療器械潔凈生產(chǎn)車(chē)間的要求:

、選址的要求

  1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮:所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少?zèng)]有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。

  2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

  3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。

二、潔凈室(區(qū))的布局要求

  按照YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室(區(qū))設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容:

  1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交*往復(fù),人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

  2、按空氣潔凈度級(jí)別,可以寫(xiě)成按人流方向,從低到高;車(chē)間是從內(nèi)向外,由高到低。

  3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交*污染

  1)生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;

  2)不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。

  4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。

  5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。

  6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。

  7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。


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