
該監(jiān)測系統(tǒng)的目的是記錄生產線中關鍵區(qū)域空氣中顆粒存在的狀況和進行微生物在線采集。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動的,連續(xù)的監(jiān)測和記錄,同時產生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設定值時,該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報警,通知相關人員進行處理,從而確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài),以保證產品質量。該技術方案是根據CGMP的相關標準所制定的,符合FDA 和EU對于CGMP的要求和規(guī)范。