HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(符合ASCCP篩查指南)
人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一種常見的嗜上皮細胞病毒,主要通過性接觸傳播,已知的大約有100多種型別。根據(jù)致病性可分為低危型和高危型。現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,持續(xù)高危型HPV感染被認為是宮頸癌的主要致病因素,幾乎所有的宮頸癌患者(約99.7%)都能檢出高危型HPV感染,其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。
目前宮頸癌篩查主要采用細胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測兩種方法,二者對比可見下表:
HPV檢測可濃縮高風(fēng)險人群,聯(lián)用細胞學(xué)方法可將HPV及細胞學(xué)陰性者的篩查間隔延長至3-5年,而細胞學(xué)陰性,高危HPV陽性者則需密切觀察,一年后定期篩查。
目前以上兩種方法聯(lián)用依然是宮頸癌篩查的策略,不過隨著大量臨床數(shù)據(jù)被報道,HPV檢測作為初篩手段比細胞學(xué)檢測更有效,這一觀點得到普遍認可。2015年1月,美國和宮頸病理學(xué)會(ASCCP)及婦科腫瘤學(xué)會(SGO)等多個學(xué)會聯(lián)合發(fā)布指南,提出高危HPV-DNA檢測可單獨作為宮頸癌初篩的胰腺工具,具體篩查流程見下圖:
注:ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細胞NILM為未見上皮內(nèi)病變和惡性細胞
目前臨床上HPV-DNA檢測的方法主要有熒光PCR法,雜交捕獲法和基因芯片法等,各方法對比如下:
目前宮頸癌篩查主要采用細胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測兩種方法,二者對比可見下表:
本公司推出的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒采用熒光PCR發(fā),使用單管檢測,參照指南,涵蓋18種高危性別(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可對HPV16、18型進行分型,是結(jié)合了篩查和分型檢測的HPV檢測試劑盒。
臨床意義
1. 宮頸疾病,尤其是宮頸癌的篩查
2. 分流ASCUS患者
3. 適應(yīng)癥的判斷
4. 宮頸疾病的療效評估及隨訪
5. 指導(dǎo)HPV疫苗的使用
HPV篩查對象
1.所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性
2.高危人群(多個、過早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識缺乏的婦女)需要提前起始篩查年齡
3.決定妊娠的女性
4. 預(yù)接種HPV疫苗的女性
貨號 | 名稱 | 規(guī)格 | 注冊證編號 | |
P120 | 人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 32T | 國械注準 |