注射劑包材相容性試驗
由此，可按相容的程度劃分為*相容、部分相容和不相容。相應的聚合物對，可分別稱為*相容體系、部分相容體系和不相容體系。從熱力學角度來看，聚合物的相容性就是聚合物之間的相互溶解性，是指兩種聚合物形成均相體系的能力。若兩種聚合物可以任意比例形成分子水平均勻的均相體系，則是*相容；如硝基纖維素-聚丙烯酸的甲脂體系。若是兩種聚合物僅在一定的組成范圍內(nèi)才能形成穩(wěn)定的均相體系，則是部分相容。如部分相容性很小，則為不相容，如聚苯乙烯-聚丁二烯體系。
相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。對于聚合物的混合，由于高分子的分子量很大，混合時熵的變化很小，而高分子-高分子混合過程一般都是吸熱過程，即△H為正值，因此要滿足△G<0是困難的?！鱃往往是正的，因而絕大多數(shù)共混高聚物都不能達到分子水平的混合，或者是不相容的，形成非均相體系。但共混高聚物在某一溫度范圍內(nèi)能相容，像高分子溶液一樣，有溶解度曲線，具有高臨界相容溫度(UCST)和低臨界相容溫度(LCST),這與小分子共存體系存在低沸點和高沸點類似。大部分聚合物共混體系具有低臨界相容溫度，這是聚合物之間相容性的一個重要特點。
藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān)，其所用材料與藥品發(fā)生相互作用后，也會導致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,進而危害患者生命健康。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品和包裝材料的相容性進行研究，確保藥物質(zhì)量。凡不符合的，必須立即停止使用該藥用包裝，并重新開展規(guī)范的研究，嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問題。
