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新藥研發(fā)申報(bào)，專業(yè)新藥第三方研發(fā)單位

參考價(jià)	￥29.00

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公司名稱國聯(lián)質(zhì)檢
品牌
型號(hào)
所在地
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/10/8 9:40:31
訪問次數(shù)461

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公司介紹主營產(chǎn)品

國聯(lián)質(zhì)檢——法定綜合性第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證、安全評(píng)價(jià)、計(jì)量服務(wù)、監(jiān)督抽查、環(huán)境評(píng)價(jià)、環(huán)境治理、產(chǎn)品研發(fā) 、咨詢培訓(xùn) 、未知物分析等服務(wù)。集團(tuán)成立于 2011 年，在全國擁有超過 20000 ㎡實(shí)驗(yàn)室，700 多名專業(yè)技術(shù)人員，服務(wù)能力覆蓋 42 個(gè)領(lǐng)域、121 個(gè)大類、6000 個(gè)參數(shù)，合作客戶超過 10 萬，累計(jì)出具報(bào)告 50 萬余份。

作為第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，國聯(lián)質(zhì)檢始終以高度的社會(huì)責(zé)任感經(jīng)營企業(yè)、回饋社會(huì)，依托專業(yè)的技術(shù)實(shí)力和 “以客戶為單位”服務(wù)理念，受到政府、企業(yè)以及社會(huì)各界的關(guān)注與認(rèn)可。

核心檢測(cè)服務(wù)：工程材料檢測(cè)公司,不銹鋼材質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu),無損檢測(cè)公司,螺栓檢測(cè),高強(qiáng)螺栓扭矩系數(shù)檢測(cè),鋼結(jié)構(gòu)地角螺栓檢測(cè),金屬檢測(cè)機(jī)構(gòu),電力電纜檢測(cè),管材檢測(cè)機(jī)構(gòu),塑料管檢測(cè)機(jī)構(gòu),塑料制品檢測(cè)中心,橡膠成分檢測(cè),固廢處理檢測(cè),土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu),土壤檢測(cè)公司,水質(zhì)檢測(cè)中心,水質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu),化工檢測(cè)中心,化工檢測(cè)機(jī)構(gòu),塑膠跑道檢測(cè)機(jī)構(gòu),煤炭檢測(cè)機(jī)構(gòu),天然氣檢測(cè)機(jī)構(gòu),抗磨液壓油檢測(cè),醫(yī)療器械檢測(cè),生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu),食品藥品檢測(cè)中心,消毒液檢測(cè)等。

展開顯示更多內(nèi)容

工程材料檢測(cè)公司,不銹鋼材質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu),無損檢測(cè)公司,螺栓檢測(cè),高強(qiáng)螺栓扭矩系數(shù)檢測(cè),鋼結(jié)構(gòu)地角螺栓檢測(cè),金屬檢測(cè)機(jī)構(gòu),電力電纜檢測(cè),管材檢測(cè)機(jī)構(gòu),塑料制品檢測(cè)中心

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

新藥臨床研究注冊(cè)申報(bào)（IND）服務(wù)平臺(tái)國聯(lián)質(zhì)檢臨床注冊(cè)(IND)申報(bào)服務(wù)平臺(tái)深入了解中國和美國法規(guī)政策環(huán)境以及其對(duì)化藥的技術(shù)要求，能為國內(nèi)客戶提供CFDA的IND申報(bào)，USFDA的IND/ANDA申報(bào)服務(wù)；能為國外客戶提供CFDA的IND/ANDA申報(bào)服務(wù)

新藥研發(fā)申報(bào)，專業(yè)新藥第三方研發(fā)單位產(chǎn)品信息

新藥臨床研究注冊(cè)申報(bào)（IND）服務(wù)平臺(tái)

國聯(lián)質(zhì)檢臨床注冊(cè)(IND)申報(bào)服務(wù)平臺(tái)深入了解中國和美國法規(guī)政策環(huán)境以及其對(duì)化藥的技術(shù)要求，能為國內(nèi)客戶提供CFDA的IND申報(bào)，USFDA的IND/ANDA申報(bào)服務(wù)；能為國外客戶提供CFDA的IND/ANDA申報(bào)服務(wù)。

國聯(lián)質(zhì)檢臨床注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)的服務(wù)對(duì)象不僅包括在美迪西做整套臨床前研究的客戶，還包括有單獨(dú)臨床注冊(cè)申報(bào)需求的藥界同行。

臨床注冊(cè)申報(bào)服務(wù)

國內(nèi)客戶 CFDA IND文件的準(zhǔn)備和遞交；

代理國內(nèi)客戶USFDA IND/ANDA文件的遞交；

代理國外客戶CFDA IND/ANDA文件的遞交；

提供項(xiàng)目管理服務(wù)（限由美迪西提供臨床前研究服務(wù)的客戶）。

對(duì)客戶提供的 IND/ ANDA申報(bào)文件資料進(jìn)行審閱、整理和技術(shù)評(píng)估；進(jìn)而完成編寫、審閱、編輯和定稿；

申報(bào)材料遞交前：國聯(lián)質(zhì)檢注冊(cè)部會(huì)組織內(nèi)部技術(shù)溝通會(huì)議，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)分析；申報(bào)材料遞交后：會(huì)有申報(bào)負(fù)責(zé)人持續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，實(shí)時(shí)跟進(jìn)申報(bào)進(jìn)度，直至申報(bào)的順利完成。

國聯(lián)質(zhì)檢臨床注冊(cè)申報(bào)優(yōu)勢(shì)

擁有專業(yè)的IND、ANDA研究團(tuán)隊(duì)，可提供一站式的研究、全程項(xiàng)目管理及申報(bào)服務(wù)；

擁有豐富的CFDA、FDA審評(píng)專家資源，可提供有針對(duì)性的技術(shù)、法規(guī)、申報(bào)策略建議。

國聯(lián)質(zhì)檢臨床注冊(cè)申報(bào)服務(wù)平臺(tái)可為客戶定制切實(shí)可行的注冊(cè)策略，規(guī)避潛在的注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)，確保及時(shí)準(zhǔn)確的遞交申報(bào)資料，跟蹤審評(píng)進(jìn)度，以便幫助客戶快速地完成注冊(cè)審評(píng)流程。