國聯(lián)質(zhì)檢為牙膏品牌商及生產(chǎn)商提供牙膏功效評價服務(wù),包含:去漬功效評價,防齲功效評價,抗牙菌斑功效評價,隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的正式頒布發(fā)行,牙膏上市前的備案及功效評價等已成大勢所趨。將以專業(yè)的技術(shù)及服務(wù)態(tài)度,向牙膏品牌商及生產(chǎn)商提供牙膏備案、功效評價等一系列技術(shù)服務(wù),幫助牙膏品牌商及生產(chǎn)商完成上市前的相關(guān)備案評價工作。
依據(jù)QB/T2966-2014《功效型牙膏》規(guī)定,牙膏宣稱包含:防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有
關(guān)問題、除漬增白、抗牙結(jié)石、減輕口臭、改善其他口腔問題等功效的,是功效型牙膏。
功效型牙膏如何進(jìn)行臨床評價?
? 功效型牙膏在做臨床試驗之前,需要完成以下檢測和試驗,以證明產(chǎn)品的安全性。
1.安全性檢測:依據(jù)GB8372-2017《牙膏》規(guī)定,需要對牙膏做微生物、重金屬、感官、理
化等指標(biāo)的檢測。
2.毒理學(xué)試驗:依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,需要對牙膏進(jìn)行口腔黏膜
刺激試驗和急性經(jīng)口毒性試驗。
在獲得上述安全性證明報告后,依據(jù)功效型牙膏所宣稱的功效,在SFDA認(rèn)定的具有口腔醫(yī)
學(xué)資格的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行牙膏的臨床試驗,終獲得牙膏的功效評價報告。
? 相關(guān)法規(guī): GB22115-2008 《牙膏用原料規(guī)范》 GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》 WS/T326-2010 《牙膏功效評價》