衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)要求,一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前,必須自行評(píng)估或由第三方進(jìn)行評(píng)估。衛(wèi)生和安全評(píng)估項(xiàng)目包括:消毒劑檢查項(xiàng)目,消毒設(shè)備檢查項(xiàng)目,指示器檢查項(xiàng)目,滅菌物品包裝檢查項(xiàng)目和抗菌(抗菌)制劑檢查項(xiàng)目。政府機(jī)構(gòu)需要排隊(duì)等待歸檔,歸檔周期太長(zhǎng),這會(huì)影響新產(chǎn)品的發(fā)布。Microspectrum技術(shù)為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的歸檔和歸檔服務(wù),強(qiáng)大的技術(shù)支持和周期優(yōu)勢(shì),并為客戶(hù)的產(chǎn)品發(fā)布提供有效的保證。國(guó)際聯(lián)盟質(zhì)量檢驗(yàn)單位已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。單位出具的次氯酸消毒劑檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)衛(wèi)生委員會(huì)認(rèn)可。
產(chǎn)品類(lèi)別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | |
消毒劑 | 外觀 | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2.各類(lèi)消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo) 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | |
有效成分含量測(cè)定 | |||
pH值測(cè)定 | |||
穩(wěn)定性試驗(yàn) | |||
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) | |||
鉛、砷、汞的測(cè)定 | |||
金屬腐蝕性試驗(yàn) | |||
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 | |||
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | |||
毒理學(xué)安全性檢測(cè) | |||
總體性能試驗(yàn) | |||
抗(抑)菌劑/衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測(cè)定 | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2.GB 15979-2002?一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | |||
pH值測(cè)定 | |||
微生物指標(biāo) | 細(xì)菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | |||
真菌菌落總數(shù) | |||
致病性化膿菌 | |||
殺滅(抑制)微生物指標(biāo) | 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn) | ||
殺滅(抑制)試驗(yàn) | |||
白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn) | |||
其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn) | |||
毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè) | |||
消毒器械 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定(含變化曲線(xiàn)) | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 | |
鉛、砷、汞的測(cè)定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械) | |||
金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械) | 2.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | ||
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 | |||
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | |||
毒理學(xué)安全性檢測(cè) | |||
總體性能試驗(yàn) |
①戊二醛類(lèi)消毒劑進(jìn)行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測(cè)定,如產(chǎn)品為固體應(yīng)做使用濃度溶液。
②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。
③根據(jù)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。
④乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉和漂粉精類(lèi)消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應(yīng)做定量殺菌試驗(yàn);用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于餐飲具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn);用于體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌試驗(yàn);用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn);用于醫(yī)療器械、用品滅菌和高水平消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定性殺菌試驗(yàn),中水平消毒應(yīng)做龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn);用于空氣消毒的應(yīng)做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗(yàn);其他用途的按照標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)殺滅微生物類(lèi)別和使用范圍確定一項(xiàng)抗力強(qiáng)微生物的殺滅試驗(yàn)。
⑤次氯酸鈉類(lèi)消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗(yàn)用有機(jī)干擾物質(zhì)濃度為0.3%。
⑥用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無(wú)紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。
⑦除乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉和漂粉精類(lèi)消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn);標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于陰道粘膜的消毒劑應(yīng)做陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。