國聯(lián)質(zhì)檢遵照相關(guān)法律法規(guī)、政策法規(guī)及《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，根據(jù)二類醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，出示檢測報告（含結(jié)果），對檢測數(shù)據(jù)信息和結(jié)果的真實(shí)有效、性承擔(dān)。假如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)沒有確立檢測方式，管理單位可依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)開展檢測。國聯(lián)質(zhì)檢管理單位根據(jù)了cnas認(rèn)證(CMA)和我國質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可委員會實(shí)驗室認(rèn)可(CNAS)，本管理單位出示的次氯酸消毒液檢測報告衛(wèi)生計生委認(rèn)同。
消毒液檢驗新項目
外型 成分成分測量 pH值測量 可靠性實(shí)驗 持續(xù)應(yīng)用可靠性實(shí)驗 鉛、砷、汞的測量 金屬材料腐蝕實(shí)驗試驗室對微生物菌種消滅實(shí)際效果測量 仿真模擬當(dāng)場實(shí)驗或當(dāng)場實(shí)驗 毒理安全系數(shù)檢驗 整體特性實(shí)驗
測試標(biāo)準(zhǔn)
a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
b)戊二醛消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010
d)含碘消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010
e)胍類消毒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010
f)酒精消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010
h)氯丁二烯類消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010
j)含溴消毒液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010
k)消毒液類消滅支系試驗點(diǎn)評規(guī)定WST 327-2011
l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011
m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011
n)粘膜消毒液通用性規(guī)定GB 27954-2011
o)醫(yī)療機(jī)械消毒液衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011
p)一般物件表層消毒液的衛(wèi)生要求GB 27952-2011
q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011
r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"
什么二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)必須環(huán)境衛(wèi)生安全性評價匯報辦理備案？
依據(jù)要求，生產(chǎn)制造類、第二類的二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)和進(jìn)口商品的在華義務(wù)企業(yè)，應(yīng)開展環(huán)境衛(wèi)生安全性評價匯報及辦理備案，點(diǎn)評達(dá)標(biāo)的商品即可發(fā)售市場銷售。二類醫(yī)療器械環(huán)境衛(wèi)生安全性評價匯報辦理備案（又被稱為消字號環(huán)境衛(wèi)生安全性評價）為告之、備而待診特性，不屬于行政審批制度。公司是二類醫(yī)療器械環(huán)境衛(wèi)生品質(zhì)和應(yīng)用安全性的監(jiān)督責(zé)任，解決其環(huán)境衛(wèi)生安全性評價匯報承擔(dān)，向社會發(fā)展公布申明的理應(yīng)是達(dá)標(biāo)的環(huán)境衛(wèi)生安全性評價匯報。
