藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān),其所用材料與藥品發(fā)生相互作用后,也會(huì)導(dǎo)致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,進(jìn)而危害患者生命健康。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)藥品和包裝材料的相容性進(jìn)行研究,確保藥物質(zhì)量。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用包裝,并重新開展規(guī)范的研究,嚴(yán)防選用不恰當(dāng)藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問(wèn)題。
針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)包裝材料的相容性和密封性中產(chǎn)生的痛點(diǎn),進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。國(guó)聯(lián),專家資源豐富,價(jià)格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù),幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料的相容性和密封性分析,實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
檢測(cè)樣品:藥品包裝材料的
檢測(cè)項(xiàng)目:
注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究、注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究、注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究、藥品與彈性體密封件相容性研究
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》