什么是注射用水設(shè)備?
注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。
注射用水設(shè)備工藝原理
由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng)zui主要的外部污染源。美國藥典、歐洲藥典及中國藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達(dá)到飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。若達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)的,先要采取預(yù)凈化措施。由于大腸桿菌是水質(zhì)遭受污染的明顯標(biāo)志,因此國際上對飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細(xì)分,在標(biāo)準(zhǔn)中以“細(xì)菌總數(shù)”表示,我國規(guī)定的細(xì)菌總數(shù)限度為100個/ml,這說明符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水中也存在著微生物污染,而危及制水系統(tǒng)的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護(hù)措施或使用了劣質(zhì)氣體過濾器,水從污染了的出口倒流等也可導(dǎo)致外部污染。
注射用水設(shè)備應(yīng)用行業(yè)
可應(yīng)用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、科研無菌水等行業(yè)用水。