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科瑞純化水設(shè)備應(yīng)用行業(yè):
用途:
可應(yīng)用于醫(yī)藥用水處理及蒸餾水前段處理、醫(yī)院供應(yīng)室用水,也可作為可作為添加、清洗、消毒室、供應(yīng)室、供水、制藥用水、生化制品用水、無菌水、口服液用水等,所產(chǎn)水可以經(jīng)蒸餾系統(tǒng)制備蒸餾水,用于:、針劑、粉針劑、制藥用水、血液凈化、大輸液,系統(tǒng)采用全自動控制模式,運行故障即可自動停止運行,安全穩(wěn)定可靠,是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備。
符合標準:
①符合2010版中國藥典
②符合美國、歐洲藥典要求
③符合GMP標準、FDA認證要求
④符合FDA認證要求
更多相關(guān)標準請點擊:注射用水設(shè)備、制藥純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范及執(zhí)行標準
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4、按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。。
5、提供完整的系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ系統(tǒng)文件。
6、開創(chuàng)行業(yè)三維模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求。
7、采用人機工程學、人性化用戶體驗的設(shè)計理念,只愿為您帶來穩(wěn)定可靠,使用方便,高質(zhì)感的產(chǎn)品。
8、服務(wù),提供設(shè)備系統(tǒng)全面精細化管理方案,建立客戶專屬檔案,售后30分鐘及時響應(yīng),,并提供長期技術(shù)指導。 全國熱線:
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科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場視頻:
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生物、醫(yī)藥、制藥等行業(yè)部分客戶案例品牌:
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科瑞協(xié)助GMP認證服務(wù)過程:
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1:提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件
2:長期技術(shù)指導
3:客服30分鐘內(nèi)快速響應(yīng)
4:三維模擬設(shè)計安裝及客戶全程參與模式
5:資質(zhì)審核保障
5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切條件和工作支持。
5.2.免費為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
5.3.免費為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
5.4.免費為用戶進行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
5.5.免費為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓,直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并獨立操作與維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。
6:雙方約定的其他服
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科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡介
該設(shè)備包含純化水制備及分配系統(tǒng),注射用水制備及分配系統(tǒng)。按照中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)采用全自動化控制,一體化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,能耗低的特點。
雙管板換熱器、冷凝器、預(yù)熱器、一效蒸發(fā)器均采用雙管板結(jié)構(gòu),內(nèi)外管板均采用脹接工藝,有效防止泄漏及交叉污染。采用壓差式液位傳感器精準控制罐內(nèi)液位,過熱水消毒與注射用水回水溫度采用PID氣動比例調(diào)節(jié)閥精準控制回水及消毒溫度。
純化水低頻運行,二級RO及EDI濃水回原水罐再利,蒸餾水機濃水及工業(yè)蒸汽冷凝水回收利用,節(jié)約系統(tǒng)熱源及水源,降低運營費用。
觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設(shè)計,方便操作及查看。系統(tǒng)配備有紙記錄儀對運行關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行實時打印。控制界面具有防呆、防誤操作設(shè)置,電控系統(tǒng)規(guī)范合理,強弱電分區(qū),安全穩(wěn)定。
此系列科瑞注射用水設(shè)備采用雙級反滲透純化水處理、多效蒸餾注射用水處理技術(shù),工藝、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便;
科瑞公司注冊資本1000萬,是一家標準化工業(yè)純水設(shè)備制造商,2011、2012連續(xù)兩年年度水工業(yè)評選水處理工程商,并通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證,擁有專業(yè)化、規(guī)范化純化水設(shè)備生產(chǎn)制造基地,擁有專業(yè)的從配件到整機設(shè)備生產(chǎn)制造能力,以及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平;科瑞作為進入醫(yī)藥純化水行業(yè)的公司之一,并與眾多世界五在內(nèi)行業(yè)有長期合作,水質(zhì)達到相關(guān)藥典要求,并通過FDA、GMP等過相關(guān)認證,更多在線客服或
科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程方框圖
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科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)解決方案與設(shè)計優(yōu)勢
1、管道系統(tǒng)
1.1.純化水設(shè)備系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
1.2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。
1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。
1.4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)點為排放點。
1.5.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點,以方便檢測水質(zhì)。
1.6整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。
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2、RO膜殼、精密過濾器技術(shù)要求
2.1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。
2.2.純化水任何活動的接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)
2.3.RO膜全排凈設(shè)計、可排清內(nèi)部濃水。
2.4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF專用切管工具施實。
2.5.精密過濾器為可拆式,內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)。
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3、功能性說明
3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。
3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,對水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。
3.3.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。
3.4.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警)。此外還設(shè)有水質(zhì)糾偏功能,有使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
3.5.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。
3.6.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。
3.7.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。
3.8.為了實現(xiàn)各區(qū)段,若二級反滲透、純化水箱滿水后,2小時內(nèi)終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環(huán)到自來水箱,觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水,防止管道長時間不流動滋生細菌。
同時對純化水電導率實施實時的監(jiān)控,保持1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。
3.9.各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號點,以及RO沖洗。(開機、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間,設(shè)立權(quán)限管理)
4.0.人性化三維設(shè)計,符合人機工程學;觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。
4.1.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定,當用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,使用水點穩(wěn)定用水。
4.2.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。
4.主要配置
1.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置,運行穩(wěn)定,精致美觀,操作簡單方便;
2.配備有純化水專用原水箱、中間水箱,配備壓力式液位計空呼吸裝置,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響;
3.配備純化水專用水箱,配備壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
4.配備有水箱進水電磁閥,比常規(guī)的浮球進水閥性能穩(wěn)定;
5.配備軟水器,并配備有專用鹽箱;
6.采用雙級反滲透配置,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行;
7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng),美國Milton roy計量泵,調(diào)節(jié)PH值,防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響;
8.采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗下降20%;
9.反滲透通過膜設(shè)計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗,科學配置;
10.配備專用濃水調(diào)節(jié)閥,操作方便;
11.配備巴氏殺菌;清洗更;
12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響;
13.具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;
14.控制系統(tǒng)采用PLC+觸摸屏全自動方式,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;
15. 主要電器元件采用法國schneider,穩(wěn)定,美觀;
16.主題材料全部采用行業(yè)內(nèi)國際品牌,保質(zhì)保量,并按配置設(shè)計。
17.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)。
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科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)各組件功用
1.原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進水起調(diào)節(jié)作用,也對進水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。
2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
4.軟水器,功用:利用陽樹脂置換水中的鈣鎂離子,降低水的硬度。
5.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
6.雙級反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產(chǎn)純化水之目的。
7.PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調(diào)節(jié),去除水中的CO2,保證產(chǎn)水水質(zhì)。
8.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點提供水源。
9.多效蒸餾機,功用:通過多效蒸餾方式制造注射用水。
10.紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質(zhì)。
11.巴氏殺菌系統(tǒng),功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。
12.純化水增、壓泵,功用:為用水點輸送純水。
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