1、TQS是一款專業(yè)的溫度驗證系統(tǒng):
1.1、自1992年開始,TQS系統(tǒng)就已經(jīng)在英國開始銷售。如今TQS系統(tǒng)的用戶遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等國際公司的使用。
1.2、TQS系統(tǒng)提供給用戶完整FDS(軟件功能設(shè)計說明文件)、SQM(軟件質(zhì)量測 試文件)、SAT(現(xiàn)場測試文件),以及標(biāo)準(zhǔn)的IQOQ文件。
1.3、TQS軟件從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個方面遵循FDA 21CFR PART 11的要求。
2、TQS是一款嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏囟闰炞C軟件
2.1、對用戶而言,涉及多種設(shè)備的驗證,同時也涉及多種不同的溫度點(diǎn)的校驗。即 使是同一臺設(shè)備,也會有不同的驗證要求。TQS充分考慮到用戶的要求,為保證驗證 的嚴(yán)謹(jǐn)性,TQS軟件將校驗文件、驗證要求(測試規(guī)范)、設(shè)備一一對應(yīng)。軟件自動 將每一臺設(shè)備的不同驗證和他的原始校驗文件、驗證規(guī)范等相互關(guān)聯(lián),并體現(xiàn)在后續(xù) 的報告中。
2.2、TQS軟件自動讀取驗證儀器的信息(含型號、序列號、校驗日期等),該信息 將出現(xiàn)在校驗報告中。保證了校驗和測試嚴(yán)謹(jǐn)。
3、TQS是一套靈活的溫度驗證系統(tǒng)
3.1、TQS軟件支持KAYE的Validator2000,以及他的干井爐設(shè)備和。TQS同時 還支持TMI無線。
3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。
3.3、TQS溫度驗證軟件在數(shù)據(jù)處理上非常的靈活。 軟件能夠自動將測試過程中發(fā)生的不同事件階段在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來, 比如軟件能夠自動識別滅菌開始和滅菌結(jié)束的時間,并在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來 。 軟件能夠?qū)崿F(xiàn)有線和無線系統(tǒng)的數(shù)據(jù)合并。能夠?qū)崿F(xiàn)曲線圖的剪切功能,將不要的部 分剪切掉。軟件能夠執(zhí)行上百種計算。