好看日韩在线视频免费,日本不卡一区二区三区,三级a全过程在线观看,亚洲精品国产9999久久久久

產(chǎn)品|公司|采購|招標(biāo)

環(huán)保APP正式上線

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州市東和儀器科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2022/11/18 18:06:18
  • 訪問次數(shù)259
產(chǎn)品標(biāo)簽:

在線詢價收藏產(chǎn)品 點擊查看電話
廣州市東和儀器科技有限公司公司座落于廣州白云柏豐商貿(mào)大廈,是一家擁有成熟技術(shù)團隊成立的儀器顧問型公司,東和公司的初衷是以專業(yè)技術(shù)為導(dǎo)向,為實驗室提供整體解決方案。經(jīng)過幾年的實踐、探索、磨合,已成功發(fā)展為一家以科技為本、服務(wù)為中心的專業(yè)儀器供應(yīng)商,在儀器行業(yè)享有良好的口碑。 東和公司所代理的產(chǎn)品以高質(zhì)量為基礎(chǔ),齊全的產(chǎn)品鏈、專業(yè)的性價分析、成熟的售后服務(wù)團隊、*的網(wǎng)站平臺,為用戶提供完整的實驗室解決方案。東和公司的快速發(fā)展,這一切得益于公司擁有*ERP軟件與寵大的儀器工程師團隊,在我們?yōu)橛脩艚鉀Q實驗儀器疑難中,使東和公司的服務(wù)變得越來越專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化。
型號:AccuSizer780A2000SISAccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋提升注射劑用藥安全遵循**法規(guī)規(guī)范基本信息儀器型號:AccuSizer780A2000SIS工作原理:光阻法[LightObscuration(LO)
AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀 產(chǎn)品信息
型號:
AccuSizer 780 A2000 SIS

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀 
注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋
提升注射劑用藥安全
遵循**法規(guī)規(guī)范

基本信息

儀器型號:AccuSizer 780 A2000 SIS

工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]

檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

     

不溶性微粒檢查法系指在可見異物檢查符合規(guī)定后,用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀符合USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、中國藥典Ch.P、歐洲藥典EP、日本藥典JP等系統(tǒng)要求,內(nèi)置各國藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn),更可通過自定義檢測標(biāo)準(zhǔn)符合多種應(yīng)用場景,也可以避免后續(xù)藥典標(biāo)準(zhǔn)升級之虞。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求,具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,具有50uL的微量進樣能力。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的。

 

技術(shù)優(yōu)勢

 

1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;

2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高;

3、粒子靈敏度        ≤10PPT

4、粒徑準(zhǔn)確度        ≥98%

5、粒子計數(shù)準(zhǔn)確度     ≥90%

6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;

7、現(xiàn)場校準(zhǔn),無需返廠;

8、模塊化設(shè)計,便于升級及維護;

9、512通道,不放過任何細微顆粒;

10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標(biāo)準(zhǔn);

11、集自動取樣(選配)、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512數(shù)據(jù)通道

    

      對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精準(zhǔn)性,將測量的結(jié)果作*細致的分析,而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面,對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。

圖1多通道的優(yōu)勢

      如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現(xiàn),明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內(nèi),不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

 

 

高分辨率

      高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準(zhǔn)性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。

圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示

      如圖2所示,同一個樣本中混合0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11種標(biāo)準(zhǔn)PSL粒子,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標(biāo)粒區(qū)分清楚。

 

圖3 SPOS VS Laser diffraction

      圖3展示了同一個樣本在SPOS技術(shù)和激光衍射法(Laser diffraction,LD)粒度儀中測得的結(jié)果。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本。SPOS技術(shù)(綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的,這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結(jié)果。

US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。

      中國食品(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。

產(chǎn)品優(yōu)勢

 模塊化設(shè)計

將主機(數(shù)據(jù)處理中心),進樣器,傳感器分模組進行設(shè)計,既利于維護,也有助于后續(xù)的升級。

主機:512通道計算實現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度;

進樣器:使用潔凈度、耐受度超高的PFA管路,測樣過程安全、簡單、快捷,配備不同型號的注射器,拆卸方便;

傳感器獨立安裝,方便拆卸,既有利于維護維修,也便于更換其他型號傳感器。

CETAC自動進樣器

微量進樣器

微量進樣

      隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市,對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用的微控技術(shù),可以實現(xiàn)*小容量到50μl的檢測量,大大減少樣品浪費,降低檢測成本。

      而新版藥典如對于體積精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測通過了嚴(yán)格測試,可以保證進樣量的準(zhǔn)確性。

表1 微量進樣器的精確度確認

      表中可以看出,在50微升的重復(fù)性,AccuSizer 780 A2000 SIS表現(xiàn)優(yōu)異,重復(fù)三次的RSD值為2.4%。

CETAC自動進樣

      在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果,也就是說,數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。一般來說,一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性,需要3-15分鐘,甚至更長時間?,F(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進行檢測,會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng),一次性可以檢測24-96個樣品,這會大大節(jié)省操作時間。

 

 

創(chuàng)新點

光阻法單顆粒技術(shù),自動進樣器

未找到相應(yīng)參數(shù)組,請于后臺屬性模板中添加
15700106413
產(chǎn)品對比
QQ

咨詢中心

在線客服QQ交談

市場部QQ交談

發(fā)布詢價建議反饋
回到頂部

Copyright hbzhan.comAll Rights Reserved

環(huán)保在線 - 環(huán)保行業(yè)“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)平臺

對比欄

提示

×

*您想獲取產(chǎn)品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個人信息:

欧美一区二区三区调教视频-三上悠亚国产精品一区二区三区| 在线视频成人一区二区-亚洲另类中文字幕在线| 午夜福利1区2区3区-午夜洗澡免费视频网站| 91麻豆免费在线视频-欧美中文天堂在线观看| 一区二区三区女同性恋-熟妇高潮一区二区高清网络视频| 黄色av网站在线免费观看-亚洲欧美精品偷拍tv| 久久久国产精品电影片-精品孕妇人妻一区二区三区| 99久热精品免费观看四虎-亚洲天堂精品视频在线| 亚洲国产视频不卡一区-激情欧美视频一区二区| 99在线观看精品视频免费-国产极品一区二区三区四区| 亚洲另类熟女国产精品-懂色一区二区三区在线播放| 国产欧美日本一区二区-一区二区三区亚洲在线播放| 国产剧情av中文字幕-五月婷婷在线手机视频| 婷婷综合在线视频观看-亚洲一区二区三区香蕉| 亚洲欧美精品在线一区-99热国产在线手机精品99| 熟妇勾子乱一区二区三区-欧美爱爱视频一区二区| 亚洲另类熟女国产精品-懂色一区二区三区在线播放| 婷婷人妻少妇激情在线-欧美日韩人体艺术一区二区| 国产欧美成人精品第一区-日本黄色精品一区二区| 国内精产熟女自线一二三区-六月丁香婷婷在线观看| 日本高清二区视频久二区-大香蕉在线视频大香蕉在线视频| 亚洲欧美日韩二区三区-国产在线欧美一区日韩二区| 日韩精品一区二区三区十八-日韩人妻少妇一区二区三区| 在线国产自偷自拍视频-蜜桃a∨噜噜一区二区三区| 亚洲愉拍自拍欧美精品app-亚洲一区不卡在线视频| 丝袜高跟熟女视频国产-熟女少妇亚洲一区二区| 天天日天天干天天综合-99久久综合狠狠综合久久| 日韩亚洲一区二区三区av-欧美综合在线观看一区二区三区| 精彩亚洲一区二区三区-中文字幕中文字幕在线色站| 一级小黄片在线免费看-亚洲欧美午夜情伊人888| 亚洲另类熟女国产精品-懂色一区二区三区在线播放| 国产黄污网站在线观看-成人av电影中文字幕| 国产在线观看高清精品-四季av一区二区三区中文字幕| 亚洲一区二区免费av-中文字幕人妻久久久一区二区三区| 丝袜高跟熟女视频国产-熟女少妇亚洲一区二区| mm在线精品视频在线观看-欧美国产日韩在线一区二区三区| 国产精品熟女视频一区二区-国产日韩精品欧美一区喷水| 亚洲av专区在线观看国产-丰满人妻av一区二区三区| 黄色美女网站大全中文字幕-欧美韩国日本一区二区| 中文字幕人妻少妇第一页-隔壁的女孩在线看中文字幕| 亚洲国产视频不卡一区-激情欧美视频一区二区|