Countstar® Altair 全自動細胞分析儀
Countstar® Altair利用臺盼藍排斥方法,結(jié)合*的光 學(xué)成像技術(shù)和智能圖像識別技術(shù),一步操作即可獲得細 胞總數(shù)、密度、活力、直徑、結(jié)團率等信息。的圖 像質(zhì)量能讓你深入了解細胞培養(yǎng)中最微妙的變化。
Countstar® Altair適用于工業(yè)生產(chǎn),采用一體機設(shè)計, 無需外接電腦,其軟件數(shù)據(jù)管理和控制性能符合 FDA CFR 21 Part 11,同時提供完整的IQ/OQ/PQ驗證 方案及文件,滿足現(xiàn)代生物制藥工業(yè)的需求
工藝開發(fā)
無論在疫苗還是抗體行業(yè),摸索細胞 的培養(yǎng)條件、改進培養(yǎng)工藝是細胞制 藥開發(fā)的重要階段。 Countstar® Altair全自動細胞分析儀能夠快速檢 測細胞的濃度,活率,直徑等多個數(shù) 據(jù),并提供高清的細胞圖片,為改進 細胞的培養(yǎng)工藝提供可靠的數(shù)據(jù)支 持。
工業(yè)生產(chǎn)
制備單克隆抗體包括動物免疫、細胞 融合、選擇雜交瘤、檢測抗體、雜交 瘤細胞的克隆化、凍存以及單克隆抗 體的大量生產(chǎn)。 細胞的培養(yǎng)在制備 抗體過程中有十分重要的作用。 Countstar® Altair符合cGMP法規(guī), 能準確有效的檢測細胞的狀態(tài),保證 抗體的產(chǎn)量。
質(zhì)量控制
干細胞治療是21世紀前景的醫(yī)療 方法之一。在整個干細胞治療的流程 中,從分離到檢測,到培養(yǎng),再到回 輸?shù)冗^程,細胞濃度和細胞活力都是 必須監(jiān)測的參數(shù)。Countstar® Altair 可以為準備有效的檢測干細胞狀態(tài), 為干細胞質(zhì)量控制提供合法合規(guī)的解 決辦法。
一體機設(shè)計,無需連接電腦
全自動化,快速高效地檢測
操作簡單,觸屏一鍵檢測 快速檢測 10英寸工業(yè)級多點觸屏,即使帶著手套也能靈活操作
五個樣品檢測只需150秒,8小時至少可檢測600個樣品
準確穩(wěn)定的細胞分析結(jié)果
Countstar® Altair對光學(xué)系統(tǒng)進行了優(yōu)化并了“定 焦”設(shè)計。不需要調(diào)焦、更換玻片、更換樣本槽位、調(diào) 整視野,避免了手動調(diào)焦可能帶來的測量數(shù)值變化
大樣本采樣量
有效的減少了統(tǒng)計學(xué)誤差,保證準確的細胞分析結(jié)果。 細胞濃度為1×106/ml時,Countstar® Altair自動計數(shù)3 個視野一共2610個細胞。 血球計數(shù)板的四個視野可計數(shù)400個細胞
圖像識別技術(shù),智能細胞分割
高穩(wěn)定性
靈活的實驗類型管理
APP式管理,可自由添加實驗類型供不同的操作者使用
多角度展示檢測結(jié)果
產(chǎn)品規(guī)格及參數(shù)
數(shù)據(jù)庫管理
智能化、人性化的設(shè)計,靈活性、創(chuàng)新性的用戶體驗,保證了數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性和可追溯性。
為了適應(yīng)現(xiàn)代生物制藥的需求,Countstar® Altair軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理和控制性能符合 FDA 21 CFR Part11,如下特點保證了該功能的合規(guī)性:
標準驗證顆粒/3Q驗證服務(wù)
為符合現(xiàn)代制藥的需求,我們提供一系列耗材和工具,及完善的計劃以滿足儀器驗證過程中 從儀器設(shè)計到性能驗證(IQ、OQ、PQ)的所有需求。
Countstar® Altair可為您提供三種標準顆粒:標準濃度微珠、標準直徑微珠、標準活率微 珠,方便客戶用于系統(tǒng)校正,同時確保儀器經(jīng)過多年使用后數(shù)據(jù)依然準確和穩(wěn)定。
為了保證儀器的狀態(tài)符合cGMP要求,我們設(shè)計了測試 程序:數(shù)據(jù)穩(wěn)定性測試(Instrument Stability Test), IST對儀器每隔一段時間進行檢測和校準,確保儀器測量 數(shù)值的準確性和穩(wěn)定性
公司提供一系列耗材和工具,可檢測日常數(shù)據(jù)并保證 Countstar® Altair結(jié)果的穩(wěn)定和準確。
標準濃度微珠
可進行標準濃度的校準,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量
保證測量的準確度和精度
可對比不同的Countstar® Altair儀器測試結(jié)果
Density Standard Beads 可提供3個:5x105/ml、 2x106/ml、5x106/ml
標準活率微珠
可進行標準活率的校準,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量
保證測量的準確度和精度
可對比不同的Countstar® Altair儀器測試結(jié)果
Viability Standard Beads 可提供4個:25%、 50%、75%、99%
標準直徑微珠
可進行標準直徑的校準,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量
保證測量的準確度和精度
可對比不同的Countstar® Altair儀器測試結(jié)果
Diameter Standard Beads 可提供2個:8µm、 20µm
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