河北提取車間凈化工程/峰帆凈化設(shè)計施工/保定制藥車間凈化廠房
藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個等級。
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藥廠潔凈區(qū)分為A,B,C,D
區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
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B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
河北峰帆凈化是專業(yè)從事凈化工程、潔凈手術(shù)室、潔凈實驗室、凈化廠房、空調(diào)工程設(shè)計、建設(shè)和技術(shù)改造的企業(yè)。服務(wù)區(qū)域 石家莊 保定 邢臺 衡水 唐山 承德 邯鄲 廊坊 秦皇島 張家口 滄州 北京 天津 山西 太原 大同等城市。