有線溫度驗證系統(tǒng) 致力于熱分布驗證
引言：
完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值（FH值）計算等驗證試驗。提供驗證數(shù)據(jù)，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告，結(jié)合軟件收集數(shù)據(jù)更快,數(shù)據(jù)管理更完善，將驗證操作過程簡化?？蓱?yīng)用于蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、 干熱烘箱、Eto滅菌設(shè)備、凍干機、恒溫恒濕箱、超低溫冰箱等。溫度是滅菌過程中的重要參數(shù)，滅菌設(shè)備的溫度計需要周期驗證，以保證測試溫度的準(zhǔn)確性。
歐洲的滅菌標(biāo)準(zhǔn)要求校準(zhǔn)溫度計，而我國很少對在用滅菌控制溫度計進行校準(zhǔn)，其中主要原因是沒有出臺計量校準(zhǔn)方面的“規(guī)范”，使其監(jiān)管缺少必要的依據(jù)。
驗證滅菌質(zhì)量據(jù)中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會常務(wù)理事楊兆旭介紹，在巴斯德與他的學(xué)生和合作者卡萊斯?坎勃倫特發(fā)明了壓力蒸汽滅菌器而開創(chuàng)了濕熱滅菌方法以來的100多年間，滅菌技術(shù)及設(shè)備發(fā)展迅速。實踐已經(jīng)證明，濕熱滅菌以其簡便易行、經(jīng)濟可靠、用途廣泛已成為的主要滅菌方法，多年來一直穩(wěn)居地位，即使在滅菌新工藝、新方法層出不窮的今天，濕熱滅菌仍占全部滅菌處理總量的90%以上。
目前，熱力滅菌設(shè)備質(zhì)量管理主要方法是驗證。國家食品yaopingjianduguanliju頒布的GMP規(guī)范中，對藥品生產(chǎn)驗證工作有明確的規(guī)定與要求。驗證是GMP的重要組成部分，應(yīng)按預(yù)定的方案進行，總結(jié)驗證的結(jié)果應(yīng)記錄在案備查。生產(chǎn)工藝和程序應(yīng)建立在驗證的基礎(chǔ)上，并進行定期的再驗證，以確保它們能達到預(yù)期的結(jié)果。滅菌器及滅菌程序驗證的目的是：調(diào)查確定滅菌過程中冷點的位置，設(shè)定滅菌程序有關(guān)參數(shù)，用試驗來證實運行的可靠性及滅菌程序的重現(xiàn)性，以確保產(chǎn)品滅菌后達到低于百萬分之一的微生物污染率。
驗證儀器優(yōu)勢 | |||||
1、我們的驗證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠?/p> | |||||
2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證 | |||||
準(zhǔn)確度0.1℃，分辨率0.01℃， | |||||
應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道 | |||||
用輸入通道16、24、48、實時顯示 | |||||
采樣率100通道/秒，10mS高速測量。 | |||||
4、交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應(yīng)不同工作條件。 | |||||
5、三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。 三點校準(zhǔn)是驗證過程中，對熱電偶深頭偏差修正的一個＊的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改并爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準(zhǔn)。三點校準(zhǔn)自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準(zhǔn)報告、數(shù)據(jù)采集報告 低校準(zhǔn)點溫度校準(zhǔn) 校準(zhǔn)開始SCADA自動把低校準(zhǔn)點設(shè)定110度傳送給校準(zhǔn)爐，控溫儀表進行PID控溫，當(dāng)達到設(shè)定110度后升溫階段結(jié)束，隨后進行30分鐘的穩(wěn)定周期控制以消除過程中不穩(wěn)定因素。當(dāng)穩(wěn)定時間完成后，系統(tǒng)對每個測溫探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度進行比較計算之間的偏差值，并帶入測溫數(shù)據(jù)中使所有溫度致，隨后進行3分鐘的校準(zhǔn)判斷，在此期間若測溫探頭的穩(wěn)定性 （zuida溫度值－最小溫度值）＜0. 5度，則低校準(zhǔn)點溫度校準(zhǔn)合格，反之則校準(zhǔn)失敗，系統(tǒng)提示停止校準(zhǔn)工作。 智測在原先有線溫度驗證儀的基礎(chǔ)上，對軟件、硬件、結(jié)構(gòu)上進行了大幅度升級。*驗證儀小型，可手持，攜帶方便*準(zhǔn)確度 0.1℃，分辨率 0.01℃。 *通用輸入通道16/24/48，實時顯示。*采樣率100通道/秒，10mS高速測量。*應(yīng)用RS485，多臺級聯(lián)，輕松擴展通道。 *適配器或鋰電池供電，適合各種場景。 *測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。*可應(yīng)用手機端 APP，對驗證儀通道配置。*驗證軟件自動計算、統(tǒng)計 FO、FH、A0 值。 *具有三級用戶管理權(quán)限，滿足規(guī)程要求。 *具有電子簽名設(shè)置、審計追蹤等 *單機操作，多設(shè)備驗證、脫機驗證等靈活使用。 *智能三點校準(zhǔn)、自動生成驗證報告產(chǎn)品信息 適合于應(yīng)用在高測量度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：·制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機，穩(wěn)定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；·醫(yī)療設(shè)備滅菌：食品制造過程：·環(huán)境監(jiān)測。。主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；·在線滅菌（SIP);－水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱：穩(wěn)定性試驗箱：冰箱：凍干機：壓力容器
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