產(chǎn)品特點:
- 1.連續(xù)監(jiān)測滅菌和生物凈化過程。
- 2.確保敏感藥物與生物制品的有效性、安全性與穩(wěn)定性。
- 3.持續(xù)測量十億分率 (ppb) 含量的 H?O?。
- 4.內(nèi)置軟件，符合電子記錄管理規(guī)定。
- 5.實時監(jiān)控曝氣周期。
- 6.維護頻率低，無需采用濕化學法或使用耗材。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平， 有助于防止藥物氧化，保障了隔離 GMP制藥生產(chǎn)應用中藥物的穩(wěn)定性。 運用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產(chǎn)環(huán)境已成為行業(yè)標準。 雖然 VHP技術(shù)具有諸多性能和安全性優(yōu)勢，但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質(zhì)“脆弱”，即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下，也經(jīng)常發(fā)生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀針對 GMP應用進行了優(yōu)化，能夠以優(yōu)于 1 ppb的精度持續(xù)測量低至 3 ppb的 H?O?水平。
安裝與操作認證快速、便捷，使用市售的代理氣體即可完成驗證。
PI2114 內(nèi)置軟件經(jīng)過專門設(shè)計，有助于確保對 21 CFR Part 11 的合規(guī)性。 軟件對電子記錄、時間和審計跟蹤設(shè)立嚴格規(guī)定，結(jié)合詳細的驗證報告、軟件和系統(tǒng)文件，PI2114能夠提供全面而嚴格管控的數(shù)據(jù)管理軟件，符合制藥和商業(yè)生產(chǎn)規(guī)章的要求。
PI2114 分析儀操作簡便，價格經(jīng)濟。無需采用濕化學法，也無需使用耗材。 基于的Picarro光腔衰蕩光譜(CRDS)技術(shù)無可拆卸部件，配置波長監(jiān)測功能，提供長期的穩(wěn)定性與可靠性，校準和維護頻率極低。
產(chǎn)品概述:
Picarro PI2114 過氧化氫 (H?O?)氣體濃度分析儀