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生物等效性研究

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公司名稱廣東省華微檢測股份有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地廣州市
廠商性質(zhì)其他
更新時間2025/4/9 10:35:22
訪問次數(shù)1394

產(chǎn)品標(biāo)簽:

生物等效性研究生物樣本分析檢測

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廣東省華微檢測技術(shù)股份有限公司Guangdong Huawei Testing Co, LTD由廣州市微生物研究所、廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司、廣東省微粗投資中心( 普通合伙)合資共建。投資控股公司廣州市微生物研究所是家技術(shù)開發(fā)型研究所，主要從事檢驗(yàn)檢測、生物制藥、微生物技術(shù)等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù),于1 998年通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)，2003年通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS).01 1年通過了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMAF)，管理體系ISO/IEC 17025RB/T 214的要求，在第三方檢測領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和一定的影響力。投資合作方廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司是一家從事新藥篩選、評價和測試，新藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)，在新藥項(xiàng)目研發(fā)、新藥創(chuàng)制技術(shù)服務(wù)等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。為推動粵港澳大灣區(qū)全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升、發(fā)展，同時拓展大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)檢測業(yè)務(wù)板塊，整合各方人才、設(shè)備、資金等資源優(yōu)勢，三方共同投資于2020年7月注冊成立廣東省華微檢測技術(shù)股份有限公司。

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病原微生物檢測,病毒殺滅測試,病毒殺滅試驗(yàn),病毒殺滅實(shí)驗(yàn),病毒殺滅檢測,病毒殺滅效果試驗(yàn),病毒殺滅效果檢測,病毒殺滅效果測試,病毒殺滅效果實(shí)驗(yàn)

產(chǎn)品簡介在線詢價

生物等效性研究生物等效性與藥劑等效性不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。

生物等效性研究產(chǎn)品信息

生物等效性是指在同樣試驗(yàn)條件下試驗(yàn)制劑和對照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認(rèn)為生物等效。生物等效性與藥劑等效性不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。

生物等效性研究從等效性的程度來看有三種: 平均生物等效性，群體生物等效性，個體生物等效性。

平均生物等效性: 人群使用 T藥物與使用R藥物所得效應(yīng)，其平均值相同。ABE 雖然保證平均效應(yīng)相同，但不一定保證效應(yīng)的變異度相同,即兩總體的均值相同,但方差不一定相同。

群體生物等效性: 人群使用T藥物與使用 R藥物所得效應(yīng),不僅其平均值相同,而且效應(yīng)的變異度相同,即兩總體的邊緣分布相同。PBE 雖保證其邊緣分布相同,但對每個個體而言,使用T 藥物與使用 R 藥物所得效應(yīng)不一定相同。即個體與藥物間可能存在交互作用。

個體生物等效性: 對每個個體而言,使用T藥物與使用R藥物所得效應(yīng)值接近。

生物利用度或生物等效性的研究，反映了藥物制劑的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，為臨床療效提供直接證明。實(shí)際要求進(jìn)行生物等效性研究的藥物主要有以下兩種。

1.改變劑型的產(chǎn)品。

2.改變處方與工藝的產(chǎn)品。