賽銳特 人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀
一，儀器特征
賽銳特 人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話(huà)設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級(jí)密碼，讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括：公稱(chēng)容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
二，測(cè)試原理：
測(cè)定水滲過(guò)血管的壓力，儀器應(yīng)包括可以保持樣品密封直至滲漏出現(xiàn)的裝置。還需要合適壓力傳感器
三，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021
四，技術(shù)參數(shù)：
操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文
壓力傳感器：0-50kpaN（測(cè)試可軟件設(shè)定）
水位裝置：1-1200MM可任意設(shè)置手動(dòng)調(diào)節(jié)
時(shí)間計(jì)時(shí)器：觸摸屏顯示
夾具：1套
電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
整機(jī)功率：70W
血管外徑測(cè)量：百分表0.01加壓腳，數(shù)據(jù)傳送觸摸屏
可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)
觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏
測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置
打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)
五，動(dòng)態(tài)順應(yīng)性的測(cè)法
1 原理
本標(biāo)準(zhǔn)列出了對(duì)人工血管周邊動(dòng)態(tài)順應(yīng)性的測(cè)量方法。它是通過(guò)測(cè)量在動(dòng)力循環(huán)模擬管道系統(tǒng)下直徑的改變量(直接測(cè)量或通過(guò)測(cè)量容積或周長(zhǎng)來(lái)計(jì)算直徑)。原則上，血管的試驗(yàn)條件應(yīng)接近臨床前體內(nèi)環(huán)境。
2 儀器
儀器應(yīng)包括:
a) 對(duì)血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長(zhǎng)度(等體積)的情況下，對(duì)血管內(nèi)提供可重復(fù)的動(dòng)力壓力的儀器或方法。測(cè)試儀器必須可以在測(cè)試樣品時(shí)保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的話(huà)，需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為標(biāo)示擴(kuò)張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的最大直徑不超過(guò) 。.95倍的自然狀態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;
b) 壓力測(cè)量裝置，例如傳感器，測(cè)量動(dòng)態(tài)壓力范圍可以達(dá)到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);
c) 精度為+0. 02mm的直徑測(cè)量裝置;
d) 儀器可以在測(cè)試樣品上多個(gè)位置直接測(cè)量直徑的改變或通過(guò)測(cè)量血管腔內(nèi)容積或直徑來(lái)計(jì) 算血管的直徑;
注:對(duì)植入性的生物材料制成的產(chǎn)品，由于其固有的生物不均一性，測(cè)定順應(yīng)性不適合使用容積的方法。
e) 測(cè)試時(shí)應(yīng)使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。
3 取樣
取樣應(yīng)根據(jù)要求
4 測(cè)試程序
需要以下的程序:
a) 被測(cè)試樣品的長(zhǎng)度應(yīng)至少 10倍其直徑;
b) 除非被證明在其他的溫度下也是可行的，測(cè)試要在 37℃士2℃的溫度下進(jìn)行;
c) 對(duì)樣品片施加 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的縱向負(fù)載;
d) 如果半徑需要通過(guò)容積的改變來(lái)測(cè)量，那么要在加壓之前測(cè)量最初的內(nèi)徑和長(zhǎng)度。對(duì)于容積 的方法，用血管的最初內(nèi)徑和定義的長(zhǎng)度來(lái)計(jì)算初始容積;
e) 對(duì)所測(cè)試的樣品，以每分鐘 60士10次的頻率持續(xù)循環(huán)的對(duì)其加壓 要確定沒(méi)有滲漏發(fā)生，測(cè)試 要分別在 3組不同的高低壓下進(jìn)行(例如，7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)
