一、GMP車間的作用
GMP車間的GMP是英語Good制造實踐的縮寫，中文的意思是“良好的工作規(guī)范”或制造標準，特別側(cè)重于在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全實行自主性管理制度。
GMP車間適用于制藥、食品和其他產(chǎn)業(yè)的必要標準集，要求企業(yè)在原料、人力、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運輸、質(zhì)量管理等方面根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。形成可操作的運營規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)和改善生產(chǎn)過程中存在的問題。
二、GMP的標準
1.GMP車間的目標是建立科學(xué)、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運營和管理體系，盡可能減少所有潛在的生物制劑、灰塵和熱源污染，生產(chǎn)高質(zhì)量的衛(wèi)生安全藥品產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化項目-GMP車間清潔工廠工程解決方案和污染控制技術(shù)是確保GMP成功實施的主要手段之一。
2.GMP車間通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗，深知生物制藥生產(chǎn)過程中環(huán)境控制的關(guān)鍵。節(jié)約能源是我們系統(tǒng)計劃的優(yōu)先事項。我們擅長的是為客戶提供符合GMP和FED209D、ISO14644、IST、EN1822國際標準要求，同時GMP車間應(yīng)用節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。我們可以在GMP整個工廠計劃和設(shè)計——人流物流凈化方案、干凈的空調(diào)系統(tǒng)和干凈的裝飾系統(tǒng)。整個工廠的節(jié)能改造、水電、超純?nèi)細夤艿?、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等整體安裝支持服務(wù)。
三、WOL我們的服務(wù)流程：
1、結(jié)合國內(nèi)外實驗室的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，化的設(shè)計理念;
2、各類實驗室(恒溫恒濕和生物安全)相關(guān)環(huán)境評估分析;
3、各類實驗室功能需求分析、儀器設(shè)備配套、裝修材料要求;
4、各類實驗室施工工藝方法、人體工程學(xué)原理知識、可持續(xù)發(fā)展方案。
WOL初步設(shè)計：
1、勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點;
2、悟客戶的想法與要求，消化并加以分析;
3、有針對性地收集相關(guān)資料：包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實驗室操作流程等;
4、確定設(shè)計風(fēng)格，規(guī)劃整體平面布局，與客戶交流;
5、確定平面方案后進行整體的設(shè)計，彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預(yù)算等。
WOL施工方案：
1、確定整體設(shè)計方案;
2、對現(xiàn)場細部考察，了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;
3、深化圖紙：包括設(shè)計說明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細節(jié)等達到按圖施工的標準;
4、確定方案后，輸出全套施工圖紙。
WOL項目實施：
1、施工方案確認交底，組建項目部，進行施工前人、財、物的各項準備工作;
2、嚴格根據(jù)施工工藝、施工進度計劃施工，確保施工質(zhì)量及進度，隱蔽工程要監(jiān)理方驗收合格后，進入下一道工序施工。
3、客戶溝通，對項目變及時調(diào)整;
4、及時上報竣工資料，做好工程交接工作。
WOL 承接 無塵潔凈GMP生產(chǎn)車間 裝修設(shè)計
WOL 承接 無塵潔凈GMP生產(chǎn)車間 裝修設(shè)計
