FILGUARD-421過濾器完整性測試儀
FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號(hào)而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的。自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
| 為了更好滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無菌過濾器完整性測試的各種需求，蘇州星源潔凈過濾在原有的FILGUARD-321V2型的基礎(chǔ)上，又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-421型過濾器完整性測試儀，該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動(dòng)氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試，又能將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)和A4頁面打印的機(jī)型；秉承了蘇州星源潔凈一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格，將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合，提供了過濾器測試的各種解決方案。 |
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入更多測試參數(shù)。 實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，智能分析測試不合格原因，易學(xué)易用。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦（使用配套的eDATA400軟件），實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)和A4頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。
| eDATA400 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-421系列過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)： 采用高級(jí)語言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。 采用分級(jí)的安全模式（操作員及管理員），使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。 通過RS-232接口（或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口）將測試儀儲(chǔ)存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦，采用Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 各種數(shù)據(jù)庫操作功能，將測試數(shù)據(jù)分類儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫中，實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息，和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。 精美的測試報(bào)告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4紙報(bào)告，使測試報(bào)告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。 |
應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)
技術(shù)參數(shù)
| 測試方法 | 氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法 | 顯示 | 5.7" LCD顯示屏，藍(lán)色背光，對(duì)比度可調(diào)節(jié) |
| 測試范圍 | 自動(dòng)測試 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa 壓力衰減 0－0.6 MPa 擴(kuò)散流 0－2000 ml/min 水侵入法 0－50 ml/min 手動(dòng)測試 0－0.6 MPa | 打印機(jī) | 寬行中文打印，可同時(shí)或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線 |
| 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa －0.8MPa） | ||
| 測試精度 | 氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar） 壓力保持：壓力衰減≤ 2% 擴(kuò)散流：≤ 4% 水侵入：CV≤ 10% | 電源 | AC220V，50Hz |
| 功耗 | ＜150W | ||
| 與電腦通訊 | 通過RS232接口或USB口與電腦通訊，實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫管系統(tǒng)，可導(dǎo)出Excel表格，打印A4紙測試報(bào)告 | 工作溫度 | 0℃－40℃ |
| 工作濕度 | ＜95% RH，無冷凝水 | ||
| 存貯功能 | 可存貯50組測試參數(shù)，50組測試結(jié)果及測試曲線 | 尺寸 | 330mm×385mm×145mm |
| 重量 | 11.1 KG |
