FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
FILGUARD 系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器，可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試，運用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP 規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA 所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的選擇。自1998 年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達到國外同類產品的水平，目前已在全國數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
特點
自動進行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關鍵部件選用元器件、多級抗干擾設計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達到。
集成化氣路設計，品牌進口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實時提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學易用。
完善的審計追蹤功能，多達15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結果及測試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導入及導出數(shù)據(jù)。上位機使用配套的eDATA 800 軟件，實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產開發(fā)技術及售后服務經驗，從每個細節(jié)上為用戶著想，使產品每一個功能實用且方便。
應用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件
技術參數(shù)
FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
FILGUARD 系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器，可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試，運用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP 規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA 所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的選擇。自1998 年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達到國外同類產品的水平，目前已在全國數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
| FILGUARD-821/721 是蘇州星源開發(fā)的新一代全功能過濾器完整性測試儀，既保留了前幾代儀器測試方便準確、測試結果重現(xiàn)性好、適應性廣的特點，又新增了審計追蹤功能(721無此功能），四級用戶管理，增加了數(shù)據(jù)存貯量，更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導出方式，相信定會滿足用戶的多樣性需求，給使用者帶來全新的體驗。 |
自動進行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關鍵部件選用元器件、多級抗干擾設計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達到。
集成化氣路設計，品牌進口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實時提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學易用。
完善的審計追蹤功能，多達15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結果及測試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導入及導出數(shù)據(jù)。上位機使用配套的eDATA 800 軟件，實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產開發(fā)技術及售后服務經驗，從每個細節(jié)上為用戶著想，使產品每一個功能實用且方便。
| eDATA 800 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是蘇州星源自行開發(fā)，具有自主知識產權的和過濾器完整性測試儀配套使用的上位機軟件。本軟件具有以下特點： 采用高級語言編程，兼容多種版本的WINDOWS 操作系統(tǒng)。 采用四級的安全管理模式，使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。 通過U 盤或SD 卡將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦，用Microsoft Office Access 數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲。 各種數(shù)據(jù)庫操作功能，將測試程序、測試結果、審計追蹤等各種數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中，實現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息，和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。 精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機完整地打印成A4 紙報告，使測試報告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導出為Microsoft Office Excel 表格文件，方便進行各種統(tǒng)計或制作各種報表。 |
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件
技術參數(shù)
| 測試方法 | 氣泡點，擴散流，保壓法，水侵入法 | 顯示 | 8″ 彩色觸摸屏，65K 色 |
| 測試范圍 | 氣泡點 0.05 MPa－0.6 MPa 壓力衰減 0－0.6 MPa 擴散流 0－2000 ml/min 水侵入法 0－50 ml/min | 打印機 | 內置針式寬行中文打印機，可同時或選擇打印測試參數(shù)、結果和曲線，存檔 |
| 輸入方式 | 中英文輸入 | ||
| 測試精度 | 氣泡點：≤ 0.005 MPa （50 mbar） 壓力衰減：≤ 2% 擴散流：≤ 4% 水侵入：CV≤ 10% | 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮氣（0.25 MPa －0.8MPa） |
| 工作壓力 | 0-0.7MPa（100PSI ） | ||
| 電源 | AC220V，50Hz | ||
| 數(shù)據(jù)輸出 | USB 接口，SD 卡 | 功耗 | ＜150W |
| 上位機軟件 | 自主研發(fā)的eDATA800專用上位機數(shù)據(jù)管理軟件，具數(shù)據(jù)管理、查詢、打印A4 測試報告和導出EXCEL表格等功能 | 工作溫度 | 0℃－40℃ |
| 工作濕度 | ＜95% RH，無冷凝水 | ||
| 存貯功能 | 可存儲250 組測試參數(shù)，10000 組測試結果（包括測試曲線） | 尺寸 | 370mm×230mm×275mm |
| 重量 | 6.8 KG | ||
| 用戶管理 | 4 級用戶權限管理，密碼保護，用戶數(shù)：250 | ||
| 其它功能 | 數(shù)據(jù)審計追蹤功能（721無此功能），自動保存測試數(shù)據(jù)，雙曲線顯示，監(jiān)控測試全過程，邦助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能，自動自檢校零，現(xiàn)場校正 | ||
