具相容性研究
業(yè)務(wù)范圍
各種材質(zhì)的、、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。
英格爾優(yōu)勢(shì)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富,有各種材質(zhì)具的數(shù)據(jù)積累,熟悉ISO 10993和國(guó)內(nèi)指導(dǎo)原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求。
深入研究各種材質(zhì),依據(jù)不同材質(zhì),有針對(duì)性的考察超過200個(gè)有機(jī)化合物,明確考察重點(diǎn),周期短,效率高。
具相容性研究流程
參考的國(guó)內(nèi)外法規(guī)
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南