♦ 服務(wù)內(nèi)容
仿制研發(fā)的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用上仿制藥與原研藥的"可替代性"。仿制藥的上市,可以提供更加充足的臨床供應(yīng),較大幅度地降低藥價(jià),緩解患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
♦ 服務(wù)詳情
服務(wù)項(xiàng)目 | 服務(wù)詳情 |
寵物仿制藥一致性評(píng)價(jià) | 按照仿制藥研發(fā)的要求、理念和思路:療效一致(臨床可替代),包括質(zhì)量控制體系一致;藥學(xué)一致(劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、溶出曲線(xiàn)等);生物等效(溶出曲線(xiàn)、BE、臨床驗(yàn)證等) |
♦ 國(guó)聯(lián)優(yōu)勢(shì)
• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項(xiàng)資質(zhì)榮譽(yù)
• 1000人精英專(zhuān)家團(tuán)隊(duì) 10萬(wàn)+累計(jì)服務(wù)客戶(hù)
• 2萬(wàn)平米自有智能實(shí)驗(yàn)室, 2800臺(tái)儀器,200家國(guó)內(nèi)外簽約實(shí)驗(yàn)室
• 42個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,121個(gè)子類(lèi),600個(gè)產(chǎn)品,6111個(gè)參數(shù)指標(biāo)
♦ 合作案例
案例一
• 客戶(hù)名稱(chēng):青島蔚藍(lán)生物股份有限公司
• 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評(píng)價(jià)/新獸藥臨床評(píng)價(jià)
• 技術(shù)服務(wù)周期:6個(gè)月/8個(gè)月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報(bào)告止)
• 客戶(hù)滿(mǎn)意度:滿(mǎn)意、對(duì)國(guó)聯(lián)能力表示認(rèn)可,并成為我司戰(zhàn)略合作伙伴
案例二
• 客戶(hù)名稱(chēng):保定冀中藥業(yè)有限公司
• 服務(wù)內(nèi)容:新獸藥安全性評(píng)價(jià)
• 技術(shù)服務(wù)周期:6個(gè)月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結(jié)報(bào)告止)
• 客戶(hù)滿(mǎn)意度:對(duì)國(guó)聯(lián)的專(zhuān)業(yè)能力及服務(wù)態(tài)度比較滿(mǎn)意,長(zhǎng)期合作
♦ 增值服務(wù)
• 檢驗(yàn)檢測(cè):提供環(huán)境、食品、材料等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)
• 咨詢(xún)認(rèn)證:提供三體系認(rèn)證服務(wù)
• 技術(shù)服務(wù):提供未知物分析、實(shí)驗(yàn)員培訓(xùn)等服務(wù)
• 實(shí)驗(yàn)室共享:擁有20000㎡的智能化實(shí)驗(yàn)室,提供資源共享
• 會(huì)員制:對(duì)于充值會(huì)員,我們提供充值贈(zèng)送
• 加急服務(wù)
♦ 交付流程
• 客戶(hù)溝通
• 需求確認(rèn)
• 實(shí)驗(yàn)室審計(jì)
• 確定合同內(nèi)容
• 開(kāi)始實(shí)驗(yàn)
• 出具報(bào)告/結(jié)果
• 客戶(hù)滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)