壓縮空氣檢測 油、水、固體顆粒物、微生物
壓縮空氣檢測 油、水、固體顆粒物、微生物,壓縮空氣和氮?dú)?,用于各個行業(yè)內(nèi)的許多應(yīng)用場合,尤其是,在潔凈室內(nèi),使用壓縮氣體操作設(shè)備,并對制造的產(chǎn)品進(jìn)行清洗。同時,壓縮空氣是一種很好的動力源,具有優(yōu)良的應(yīng)用性能,具有清晰透明、輸送方便、不凝結(jié)的特點(diǎn),沒有特殊的有害性質(zhì)。壓縮空氣可供驅(qū)動各種風(fēng)動機(jī)械、氣動閥門、控制儀表及自動化裝置和作為工藝介質(zhì)。由于壓縮氣體的清潔度對潔凈室和制造的產(chǎn)品產(chǎn)生影響,可是未經(jīng)處理的壓縮空氣中存在著大量的水分、塵埃、磨損粒子、細(xì)菌,甚至是變質(zhì)的潤滑油,所有這些污染物混合在一起形成一種骯臟的腐蝕性油泥,這種油泥通常呈酸性,快速磨損氣動設(shè)備,堵塞閥門和通氣孔以及腐蝕管路系統(tǒng),危及藥品內(nèi)在質(zhì)量。因此需對壓縮空氣的水分、油分、塵埃進(jìn)行必要的處理,并對其中的微粒水平、微生物水平、油水含量進(jìn)行量化,以滿足生產(chǎn)需要。
在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求”凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過驗(yàn)證,并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控,并根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險確定壓縮空氣的微生物限度
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物檢測項(xiàng)目:
水分含量、含油含量、 懸浮粒子數(shù)、微生物
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物應(yīng)用設(shè)備:
高壓空氣采集器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器;
浮游菌采樣器+采樣罩
Dr?ger(德爾格)Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物
壓縮空氣固體顆粒物/塵埃粒子測試:先將壓縮空氣變成常壓空氣。粒子計(jì)數(shù)器開機(jī)預(yù)熱5分鐘再用軟管將采樣口與自凈口連接自凈,將(經(jīng)酒精棉擦拭消毒)高壓分離器連接壓縮空氣采樣點(diǎn),用氣體吹一段時間,使其穩(wěn)定,粒子計(jì)數(shù) 器自凈好后,將采樣口連接高壓分離器進(jìn)行采樣。調(diào)節(jié)流量,設(shè)定采樣周期。按打印鍵,打印指示燈亮,表示檢測周期結(jié)束后,可自動打印出測量結(jié)果。
壓縮空氣活微生物/浮游菌測試:先將壓縮空氣變成常壓空氣采樣浮游菌采樣器+采樣罩測試。將 (經(jīng)酒精棉擦拭消毒)高壓分離器連接壓縮空氣采樣點(diǎn),用氣體吹一段時間,使其穩(wěn)定,浮游微生物采樣器消毒后連接高壓分離器進(jìn)行采樣,設(shè)定采樣周期(其周期 根據(jù)潔凈度級別來設(shè)定)。采樣完畢后將培養(yǎng)基平皿標(biāo)明記號,將培養(yǎng)基平皿放置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(30℃~35℃)至少48h,培養(yǎng)結(jié)束后,統(tǒng)計(jì)菌落數(shù)。
壓縮空氣含水量檢測方法:壓縮空氣通過壓縮空氣檢測儀經(jīng)過水蒸氣檢測管,如有水蒸氣存在顯示層變色為紅棕色,根據(jù)變色范圍可以判定壓縮空氣中水含量的高低。
壓縮空氣含油量檢測方法:德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀配德爾格油檢測盒(簡單實(shí)用)將壓縮空氣質(zhì)量檢測儀連接至各使用點(diǎn),用壓縮空氣沖壓縮空氣質(zhì)量檢測儀至少3分鐘(流速4L/min)后,地將油盒推入適配器。進(jìn)行測量,測量持續(xù)時間為5分鐘,移走油盒的保護(hù)膜讀取油的濃度。
檢測項(xiàng)目 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
固體顆粒物/塵埃粒子 | GB/T13277.4-2015 《壓縮空氣 第 4部分:固體顆粒測量方法》 |
浮游菌/活微生物 | GB/T13277.7-2021壓縮空氣第7部分:活微生物含量測量方法 |
含油量 | 《藥品生產(chǎn)臉證指南》2003 檢油管法 |
含水量 | GB/T13277.3-2015《壓縮空氣 第 3部分:濕度測量方法》 |