操作簡(jiǎn)單內(nèi)加熱單錐干燥機(jī)
目前國(guó)外已經(jīng)普遍使用單錐真空干燥系統(tǒng),單錐真空干燥器工作過(guò)程為批量操作,濕物料進(jìn)入料倉(cāng)后,利用夾套給熱,進(jìn)行干燥。通過(guò)選擇合適的錐形真空干燥器(工作容積)可以達(dá)到適宜的處理量范圍。采用上驅(qū)動(dòng)式結(jié)構(gòu)的真空干燥器具有高效干燥,混合能力的同時(shí),由于安裝空間充裕,更便于使用者進(jìn)行檢修維護(hù)。工藝使用的選擇因素
對(duì)于需要進(jìn)行真空干燥工藝的用戶,通常所關(guān)注的設(shè)備技術(shù)因素多為如下幾點(diǎn):
生產(chǎn)能力;
敏感性物料(熱敏性,晶型等)在干燥過(guò)程中不被破壞;
蒸發(fā)量;
易出料,CIP,SIP;
干燥效率及效果;
安全措施。
錐形干燥器的優(yōu)點(diǎn)
靈活性
由于該設(shè)備整體是靜止固定的,只有內(nèi)部的轉(zhuǎn)臂和混合螺桿進(jìn)行公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn),整體無(wú)振動(dòng),非常容易和上游設(shè)備連接,如離心機(jī),三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī),也可以和下游設(shè)備如整粒粉碎機(jī),分裝機(jī)等連接,使整個(gè)生產(chǎn)線成為密閉的,全部自動(dòng)化的生產(chǎn)線。
同時(shí),單錐真空干燥器的有效裝料量通??梢赃_(dá)到85%,假設(shè)裝水量至懸臂下方為1000L,那么有效裝料量約為850L,且*低裝料量為10%,即裝料100L即可以很好的進(jìn)行干燥。
該干燥系統(tǒng)可以適合不同水(溶劑)含量的物料,從干粉到混懸液都可以進(jìn)行干燥。
攪拌溫和
對(duì)結(jié)構(gòu)脆弱的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)只是溫和的攪拌,同時(shí)起到非常高的混合精度,轉(zhuǎn)臂的正常速度是0.95 RPM,沿著容器內(nèi)筒體壁旋轉(zhuǎn)。混合螺桿是懸空式的,通過(guò)法蘭直接連接到轉(zhuǎn)臂上,所以螺桿不需要底部的支撐。
螺帶是開(kāi)口的設(shè)計(jì),便于清洗。螺桿的正常速度是70 RPM,所以即使脆弱的產(chǎn)品也不會(huì)被破壞。
由于物料受到不同方向的混合力,實(shí)驗(yàn)證明,混合裝500 kg的物料,按照1:100?000的比例加入貼加劑,這意味著每10g取樣中應(yīng)該有100μg的貼加劑。經(jīng)過(guò)10min的混合,取不同點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試,均勻度基本一致。
傳熱效率高
單錐的設(shè)計(jì),使得物料*大限度地接受到筒體壁的傳熱,加熱部位包括筒體夾套,容器頂蓋,過(guò)濾器。物料在內(nèi)部的持續(xù)攪拌,可以使干燥的速度得到優(yōu)化。
產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)無(wú)機(jī)械密封
整個(gè)系統(tǒng)在懸臂和螺桿之間有機(jī)械密封,物料是在這密封之下,底部斷面球閥,可以在0~180度之間開(kāi)關(guān),所以可以控制出料速度。
單錐真空干燥器通過(guò)斷面球閥方式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)卸料過(guò)程。物料在重力作用下,沿下料通道向下流動(dòng)。下料閥下部可以用不同的容器或連接管道來(lái)傳送物料。
CIP和SIP
無(wú)菌原料藥生產(chǎn)對(duì)設(shè)備提出非常高的要求,整個(gè)系統(tǒng)需要在130度的蒸汽里面滅菌30min,同時(shí)在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏,內(nèi)部驅(qū)動(dòng)往往需要干式帶式驅(qū)動(dòng),密封一般采取*高要求的機(jī)械密封,背后有無(wú)菌氮?dú)獗Wo(hù),同時(shí)根據(jù)歐盟的規(guī)定,機(jī)械密封內(nèi)部都需要蒸汽滅菌。機(jī)械密封不可有顆粒物掉進(jìn)產(chǎn)品區(qū)域。國(guó)外在這一方面已經(jīng)有非常多的經(jīng)驗(yàn)。整個(gè)系統(tǒng)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。
總結(jié)
由于單錐真空干燥器集合干燥功能和混合功能,整個(gè)系統(tǒng)靜止和密閉,符合GMP要求,所以在制藥行業(yè)將會(huì)普遍使用。
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