在線滅菌(SIP) 的確認(rèn)/驗證
·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));
·在多個步驟進(jìn)行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;
·滅菌的重疊區(qū)域;
SIP 確認(rèn)的要點
·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);
·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);
·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng));
·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);
·滅菌后過濾器的干燥;
·無污染的完整性測試;
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上海晏瑪檢測科技有限公司主營產(chǎn)品:干/濕熱 熱電偶,干/濕熱鉑電阻,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽取樣器,氣流流行測試儀,有線溫度驗證儀,無線溫度驗證儀,塵埃粒子計數(shù)器,SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈),浮游菌采樣器 ,溫度、濕度、壓力、電學(xué)、流量等相關(guān)的計量校準(zhǔn)儀器,如熱偶熱阻溫度檢定系統(tǒng);培養(yǎng)箱檢測與校準(zhǔn)系統(tǒng);全自動壓力校準(zhǔn)系統(tǒng),GMP、 GSP生物制藥行業(yè)的驗證檢測儀器,用于制藥潔凈廠房,醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)的干霧過氧化氫空間,消毒和滅菌設(shè)備,空間及表面消毒劑、殺孢子劑;以及各種環(huán)境監(jiān)測儀器,實驗室儀器耗材等產(chǎn)品,第三方驗證檢測服務(wù)等。
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