GMP車間廠房驗(yàn)證檢測對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的微粒及微生物數(shù)量均有明確要求——通過日常取樣來實(shí)現(xiàn)對(duì)潔凈室微粒及微生物的監(jiān)控，隨著GMP對(duì)潔凈室環(huán)境要求的提高，新建項(xiàng)目通常通過EMS系統(tǒng)對(duì)潔凈室主要工藝區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行在線監(jiān)測，并將環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)作為藥品的批生產(chǎn)記錄的一部分用于產(chǎn)品放行的依據(jù)，本文針對(duì)GMP藥廠的潔凈室進(jìn)行了討論。
潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產(chǎn)設(shè)備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項(xiàng)目中起著承上啟下的作用。所以潔凈室在設(shè)計(jì)與施工中通常與其它專業(yè)有很緊密的協(xié)調(diào)施工順序關(guān)系。
在潔凈室設(shè)計(jì)中，任何表面材料必須能抵抗微生物生長，不允許采用有機(jī)材料及木制品。在潔凈區(qū)域，墻、地面、吊頂?shù)膬?nèi)表面必須光滑，無裂紋，無細(xì)孔，不起塵，易清潔，可耐受潔凈室日常使用的消毒劑。目前藥廠的項(xiàng)目均采用彩鋼板，并通過頂圓弧和墻圓弧過渡，不易積塵，也存在局部非直接生產(chǎn)區(qū)域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環(huán)氧墻面涂料也是符合GMP要求的。
GMP車間廠房驗(yàn)證檢測gmp廠房設(shè)施、機(jī)器設(shè)備是做確定，加工工藝方式、清理方式等做驗(yàn)證，驗(yàn)證與確定的應(yīng)用領(lǐng)域不一樣，確定僅僅驗(yàn)證的一部分。必須做確定的主要是全過程，如清潔間廠房、機(jī)器設(shè)備、生產(chǎn)制造工藝流程等要做確定。確定是根據(jù)客觀性直接證據(jù)對(duì)預(yù)估主要用途或運(yùn)用規(guī)定已做到考慮的評(píng)定。驗(yàn)證想要做是根據(jù)客觀性直接證據(jù)對(duì)要求規(guī)定已獲得考慮的評(píng)定。
GMP車間廠房驗(yàn)證檢測
| 參考價(jià) | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地廣州市
- 廠商性質(zhì)其他
- 更新時(shí)間2025/2/12 13:11:49
- 訪問次數(shù)1081
產(chǎn)品標(biāo)簽:
醫(yī)療潔凈室檢測機(jī)構(gòu)潔凈廠房檢測GMP車間廠房驗(yàn)證檢測潔凈工作臺(tái)檢測口腔門診環(huán)境檢測
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廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“廣微集團(tuán)”)成立于1972年，前身為廣州市科學(xué)技術(shù)局下屬事業(yè)單位廣州市微生物研究所，于2020年整體有償劃撥到廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司，成為其直屬二級(jí)企業(yè)，現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、廣州擬上市高企百強(qiáng)。經(jīng)過五十多年的發(fā)展，現(xiàn)已建成為一個(gè)集產(chǎn)品檢測、認(rèn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、安全評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)研發(fā)、學(xué)術(shù)交流、人才發(fā)展及科普教育于一體的國有綜合大型檢測認(rèn)證平臺(tái)。
廣微集團(tuán)是國內(nèi)第一批通過CMA及CNAS資質(zhì)認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)，獲得各類檢測參數(shù)4000多項(xiàng)，主導(dǎo)/參與標(biāo)準(zhǔn)制定70余項(xiàng)，擁有國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心、廣東省發(fā)酵微生態(tài)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心、廣東省工業(yè)微生物發(fā)酵技術(shù)重點(diǎn)科研基地和廣州市微生物制藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等九大科技研發(fā)機(jī)構(gòu)；建有廣州發(fā)酵工程技術(shù)研究中心、生物醫(yī)藥外包服務(wù)平臺(tái)、廣東省微生物種質(zhì)資源庫“一條龍”科技服務(wù)平臺(tái)，獲廣東省名牌產(chǎn)品榮譽(yù)稱號(hào)。
廣微集團(tuán)以檢驗(yàn)檢測為主責(zé)主業(yè)，以生物安全相關(guān)業(yè)務(wù)核心，致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗(yàn)檢測服務(wù)平臺(tái)。旗下控股及參股企業(yè)有廣東省華微檢測股份有限公司、廣州廣微計(jì)量檢測有限公司(廣東普標(biāo)技術(shù)研究有限公司)、廣東農(nóng)環(huán)檢驗(yàn)檢測有限公司、廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務(wù)有限公司、廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司等，可為各企事業(yè)單位、高校、科研院所在產(chǎn)品開發(fā)、學(xué)術(shù)研究、質(zhì)量控制、環(huán)境安全、生產(chǎn)流通等領(lǐng)域提供檢驗(yàn)檢測、計(jì)量校準(zhǔn)、安全評(píng)價(jià)、產(chǎn)品認(rèn)證及管理咨詢等一體化服務(wù)。廣微集團(tuán)將秉承“無微不至，不負(fù)信賴”的服務(wù)理念，立足粵港澳大灣區(qū)，輻射全中國，走向全世界，為各合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)全面的問題解決方案。
發(fā)展愿景：
通過全體員工的共同努力，使廣微集團(tuán)在其所專注的領(lǐng)域成為具有實(shí)力和具有權(quán)威的檢測機(jī)構(gòu)之一。
作為第三方檢測機(jī)構(gòu)，廣微集團(tuán)始終秉持客觀、公正、公平的原則，“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品檢測和技術(shù)支撐，為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，為企業(yè)和消費(fèi)者搭起信任的橋梁，為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
廣微集團(tuán)，將“不負(fù)信賴”，與您攜手共進(jìn)！
發(fā)展歷程：
1972年，廣州市微生物研究所成立，直屬于廣州市科學(xué)技術(shù)局
1998年，成立廣州工業(yè)微生物檢測中心，與廣州市微生物研究所合署辦公；通過了廣東省計(jì)量認(rèn)證(CMA)
2003年，通過了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)
2011年，成為天貓質(zhì)檢平臺(tái)服務(wù)商;通過了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMAF)
2014年，獲得廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)
2016年，獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”殊榮
2017年，成為京東質(zhì)檢平臺(tái)服務(wù)商;成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
2017年，成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
2018年，檢測中心資質(zhì)主體變更為廣州市微生物研究所
2020年，獲批籌建國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心；獲批劃轉(zhuǎn)進(jìn)入廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司，更名為廣州市微生物研究所有限公司；蟬聯(lián)“國家高新技術(shù)企業(yè)”
2021年，國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心獲得國家資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)；合作成立廣東省華微檢測股份有限公司；入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業(yè)
2022年，啟用鈞恒廣場檢測基地；并購廣東普標(biāo)技術(shù)研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司、廣東農(nóng)環(huán)檢驗(yàn)檢測有限公司；獲廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定；入圍廣州擬上市高企百強(qiáng)榜單
2023年，更名為廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
空氣凈化器性能檢測,消毒產(chǎn)品檢測評(píng)價(jià),抗菌防霉產(chǎn)品檢測,水質(zhì)檢測,潔凈室檢測,公共場所檢測評(píng)價(jià),生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析,室內(nèi)環(huán)境檢測
GMP車間廠房驗(yàn)證檢測 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞：環(huán)境監(jiān)測 彩鋼板
